- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00948558
Farmakokinetyka cytrynianu i regionalna antykoagulacja cytrynianu w CRRT
4 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Huashan Hospital
Farmakokinetyka cytrynianu u osób zdrowych i pacjentów w stanie krytycznym oraz zastosowanie regionalnej antykoagulacji cytrynianowej w ciągłej terapii nerkozastępczej (RCA-CRRT).
- Porównanie różnic w farmakokinetyce cytrynianów u osób zdrowych i krytycznie chorych oraz czynników wpływających na to działanie.
- Walidacja modelu farmakokinetycznego, który został ustalony w oficjalnym dokumencie.
- Stworzenie bezpiecznego i efektywnego protokołu RCA-CRRT.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200040
- Rekrutacyjny
- Huashan Hospital
-
Kontakt:
- Feng Ding, doctor
- Numer telefonu: 81-02152888135
- E-mail: ding_feng@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
przedmioty zostaną wybrane z uniwersyteckiego szpitala klinicznego w Szanghaju w Chinach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby zdrowe, niebędące w ciąży
- rozpoznano ostrą niewydolność nerek według kryteriów RIFLE
- ARF z niewydolnością wątroby
- ARF z MODS lub sepsą
- w ramach świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- używał leków z cytrynianem w ciągu jednego tygodnia
- we wlewie z krwią, osoczem lub płytkami krwi lub poddano terapii wymiany osocza w ciągu 48 godzin
- ciężka zasadowica z PH>7,55
- ciężka kwasica mleczanowa
- nie w stanie resuscytacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 sierpnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2009-108
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .