Estudo epidemiológico da mutação KRAS em pacientes brasileiros com câncer de pulmão não pequenas células avançado ou metastático
11 de maio de 2010 atualizado por: AstraZeneca
O objetivo deste estudo é caracterizar os aspectos demográficos e clínicos, e descrever a frequência e o tipo de mutação do KRAS em uma amostra da população brasileira com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Belo Horizonte, Brasil
- Research Site
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Porto Alegre, Brasil
- Research Site
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Rio de Janeiro, Brasil
- Research Site
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Santo André, Brasil
- Research Site
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São Paulo, Brasil
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer avançado de pulmão de células não pequenas
Descrição
Critério de inclusão:
- Confirmação histológica ou citológica de câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático (IIIB-IV)
- Amostra de tumor (bloco de lâminas) disponível para análise KRAS
Critério de exclusão:
- Confirmação de NSCLC localmente avançado ou metastático (IIIB-IV) exclusivamente por citologia, sem acesso à amostra do tumor.
- Tratamento anterior usando um inibidor de MEK ou qualquer outro regime contendo docetaxel (tratamento prévio com paclitaxel é aceito)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Analisar a frequência e o tipo de mutação do KRAS em uma amostra da população brasileira com CPNPC avançado.
Prazo: 31 de março de 2010
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31 de março de 2010
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: José Eduardo Pipolo das Neves, MD, AstraZeneca do Brasil, MC Medical Director
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-OBR-DUM-2008/1
- IMPACT 14829
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