Эпидемиологическое исследование мутации KRAS у бразильских пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
11 мая 2010 г. обновлено: AstraZeneca
Целью данного исследования является характеристика демографических и клинических аспектов, а также описание частоты и типа мутации KRAS в образце бразильской популяции с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Belo Horizonte, Бразилия
- Research Site
-
Porto Alegre, Бразилия
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Бразилия
- Research Site
-
Santo André, Бразилия
- Research Site
-
São Paulo, Бразилия
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с распространенным немелкоклеточным раком легкого
Описание
Критерии включения:
- Гистологическое или цитологическое подтверждение местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (IIIB-IV)
- Образец опухоли (блок слайдов), доступный для анализа KRAS
Критерий исключения:
- Подтверждение местно-распространенного или метастатического НМРЛ (IIIB-IV) исключительно с помощью цитологии, без доступа к образцу опухоли.
- Предшествующее лечение с использованием ингибитора MEK или любой другой схемы, содержащей доцетаксел (предыдущее лечение паклитакселом допускается)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проанализировать частоту и тип мутации KRAS в выборке бразильской популяции с распространенным НМРЛ.
Временное ограничение: 31 марта 2010 г.
|
31 марта 2010 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: José Eduardo Pipolo das Neves, MD, AstraZeneca do Brasil, MC Medical Director
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 мая 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-OBR-DUM-2008/1
- IMPACT 14829
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .