- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01036217
Screening Protocol for the Evaluation of Research Participants
Evaluation of Potential Research Subjects - Screening Protocol for Clinical Studies
Background:
- The National Institute on Drug Abuse (NIDA) uses a standardized set of procedures to develop a pool of potential participants for research studies. Because some of the data collected during screening are used later for research, the screening itself is considered a study. An applicant to any NIDA study is considered a participant in NIDA screening.
Objectives:
- To identify, recruit, and screen participants for NIDA research protocols.
Eligibility:
- Individuals 18 years of age and older who are able to provide informed consent.
Design:
- Individuals who are eligible for screening will undergo two interviews: a telephone interview and an in-person interview. The phone interview will determine eligibility for the in-person interview.
- The in-person interview may require up to five visits to NIDA. The in-person visit will involve any or all of the following procedures: (1) full physical examination and medical history; (2) psychiatric interview; (3) psychological testing; (4) electrocardiogram; (5) samples of blood, urine, and hair; and (6) other minimally invasive procedures as directed by the research staff.
- During screening, a photograph will be taken for confirmation of identity during subsequent visits for other studies.
- No clinical care will be provided as part of screening.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
INCLUSION CRITERIA:
- Adults (at least age 18)
- Ability to understand and answer the questions as posed.
EXCLUSION CRITERIA:
1. Inability to provide valid informed consent.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999906412
- 06-DA-N412
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