Registro de Cirurgia Bariátrica
2 de junho de 2023 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Análise de Dados de Cirurgia Bariátrica
Análises periódicas de nosso extenso banco de dados com relação a diferentes procedimentos cirúrgicos para obesidade grave e diferentes comorbidades da obesidade serão benéficas para nossos pacientes com obesidade grave, bem como para outros em todo o mundo.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
8000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- VCU Health Systems
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos bariátricos no Virginia Commonwealth University (VCU) Medical Center.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da obesidade mórbida
- Ter sido submetido a um procedimento cirúrgico bariátrico no VCU Medical Center
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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perda de peso
Prazo: 1 ano, 5 anos
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1 ano, 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mortalidade cirúrgica
Prazo: 90 dias pós-operatório
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90 dias pós-operatório
|
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morbidade cirúrgica
Prazo: 90 dias pós-operatório
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90 dias pós-operatório
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resolução de comorbidades
Prazo: 1 ano, 5 anos
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1 ano, 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guilherme M Campos, MD, Virginia Commonwealth University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sugerman HJ, Wolfe LG, Sica DA, Clore JN. Diabetes and hypertension in severe obesity and effects of gastric bypass-induced weight loss. Ann Surg. 2003 Jun;237(6):751-6; discussion 757-8. doi: 10.1097/01.SLA.0000071560.76194.11.
- Fernandez AZ Jr, Demaria EJ, Tichansky DS, Kellum JM, Wolfe LG, Meador J, Sugerman HJ. Multivariate analysis of risk factors for death following gastric bypass for treatment of morbid obesity. Ann Surg. 2004 May;239(5):698-702; discussion 702-3. doi: 10.1097/01.sla.0000124295.41578.ab.
- Sugerman HJ, Fairman RP, Baron PL, Kwentus JA. Gastric surgery for respiratory insufficiency of obesity. Chest. 1986 Jul;90(1):81-6. doi: 10.1378/chest.90.1.81.
- Sugerman HJ, Starkey JV, Birkenhauer R. A randomized prospective trial of gastric bypass versus vertical banded gastroplasty for morbid obesity and their effects on sweets versus non-sweets eaters. Ann Surg. 1987 Jun;205(6):613-24. doi: 10.1097/00000658-198706000-00002.
- Sugerman HJ, Baron PL, Fairman RP, Evans CR, Vetrovec GW. Hemodynamic dysfunction in obesity hypoventilation syndrome and the effects of treatment with surgically induced weight loss. Ann Surg. 1988 May;207(5):604-13. doi: 10.1097/00000658-198805000-00015.
- Sugerman HJ, Londrey GL, Kellum JM, Wolf L, Liszka T, Engle KM, Birkenhauer R, Starkey JV. Weight loss with vertical banded gastroplasty and Roux-Y gastric bypass for morbid obesity with selective versus random assignment. Am J Surg. 1989 Jan;157(1):93-102. doi: 10.1016/0002-9610(89)90427-3.
- Sugerman HJ, Fairman RP, Sood RK, Engle K, Wolfe L, Kellum JM. Long-term effects of gastric surgery for treating respiratory insufficiency of obesity. Am J Clin Nutr. 1992 Feb;55(2 Suppl):597S-601S. doi: 10.1093/ajcn/55.2.597s.
- Sanyal AJ, Sugerman HJ, Kellum JM, Engle KM, Wolfe L. Stomal complications of gastric bypass: incidence and outcome of therapy. Am J Gastroenterol. 1992 Sep;87(9):1165-9.
- Sugerman HJ, Sugerman EL, Wolfe L, Kellum JM Jr, Schweitzer MA, DeMaria EJ. Risks and benefits of gastric bypass in morbidly obese patients with severe venous stasis disease. Ann Surg. 2001 Jul;234(1):41-6. doi: 10.1097/00000658-200107000-00007.
- DeMaria EJ, Sugerman HJ, Kellum JM, Meador JG, Wolfe LG. Results of 281 consecutive total laparoscopic Roux-en-Y gastric bypasses to treat morbid obesity. Ann Surg. 2002 May;235(5):640-5; discussion 645-7. doi: 10.1097/00000658-200205000-00005.
- DeMaria EJ, Schweitzer MA, Kellum JM, Meador J, Wolfe L, Sugerman HJ. Hand-assisted laparoscopic gastric bypass does not improve outcome and increases costs when compared to open gastric bypass for the surgical treatment of obesity. Surg Endosc. 2002 Oct;16(10):1452-5. doi: 10.1007/s00464-001-8321-5. Epub 2002 Jun 14.
- Kothari SN, DeMaria EJ, Sugerman HJ, Kellum JM, Meador J, Wolfe L. Lap-band failures: conversion to gastric bypass and their preliminary outcomes. Surgery. 2002 Jun;131(6):625-9. doi: 10.1067/msy.2002.124879.
- Sugerman HJ, Sugerman EL, DeMaria EJ, Kellum JM, Kennedy C, Mowery Y, Wolfe LG. Bariatric surgery for severely obese adolescents. J Gastrointest Surg. 2003 Jan;7(1):102-108. doi: 10.1016/S1091-255X(02)00125-7.
- Fernandez AZ Jr, DeMaria EJ, Tichansky DS, Kellum JM, Wolfe LG, Meador J, Sugerman HJ. Experience with over 3,000 open and laparoscopic bariatric procedures: multivariate analysis of factors related to leak and resultant mortality. Surg Endosc. 2004 Feb;18(2):193-7. doi: 10.1007/s00464-003-8926-y. Epub 2003 Dec 29.
- Sugerman HJ, DeMaria EJ, Kellum JM, Sugerman EL, Meador JG, Wolfe LG. Effects of bariatric surgery in older patients. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):243-7. doi: 10.1097/01.sla.0000133361.68436.da.
- Bond DS, Evans RK, Wolfe LG, Meador JG, Sugerman HJ, Kellum JM, Demaria EJ. Impact of self-reported physical activity participation on proportion of excess weight loss and BMI among gastric bypass surgery patients. Am Surg. 2004 Sep;70(9):811-4.
- Tichansky DS, DeMaria EJ, Fernandez AZ, Kellum JM, Wolfe LG, Meador JG, Sugerman HJ. Postoperative complications are not increased in super-super obese patients who undergo laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Endosc. 2005 Jul;19(7):939-41. doi: 10.1007/s00464-004-8929-3. Epub 2005 May 5.
- Carmody BJ, Sugerman HJ, Kellum JM, Jamal MK, Johnson JM, Carbonell AM, Maher JW, Wolfe LG, DeMaria EJ. Pulmonary embolism complicating bariatric surgery: detailed analysis of a single institution's 24-year experience. J Am Coll Surg. 2006 Dec;203(6):831-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2006.08.020. Epub 2006 Oct 25.
- Carbonell AM, Wolfe LG, Meador JG, Sugerman HJ, Kellum JM, Maher JW. Does diabetes affect weight loss after gastric bypass? Surg Obes Relat Dis. 2008 May-Jun;4(3):441-4. doi: 10.1016/j.soard.2007.10.001. Epub 2007 Dec 11.
- Ali MR, Tichansky DS, Kothari SN, McBride CL, Fernandez AZ Jr, Sugerman HJ, Kellum JM, Wolfe LG, DeMaria EJ. Validation that a 1-year fellowship in minimally invasive and bariatric surgery can eliminate the learning curve for laparoscopic gastric bypass. Surg Endosc. 2010 Jan;24(1):138-44. doi: 10.1007/s00464-009-0550-z. Epub 2009 Jun 11.
- Evans RK, Bond DS, Demaria EJ, Wolfe LG, Meador JG, Kellum JM. Initiation and progression of physical activity after laparoscopic and open gastric bypass surgery. Surg Innov. 2004 Dec;11(4):235-9. doi: 10.1177/155335060401100406.
- Johnson JM, Maher JW, DeMaria EJ, Downs RW, Wolfe LG, Kellum JM. The long-term effects of gastric bypass on vitamin D metabolism. Ann Surg. 2006 May;243(5):701-4; discussion 704-5. doi: 10.1097/01.sla.0000216773.47825.c1.
- Bond DS, Evans RK, DeMaria E, Wolfe L, Meador J, Kellum J, Maher J, Warren BJ. Physical activity and quality of life improvements before obesity surgery. Am J Health Behav. 2006 Jul-Aug;30(4):422-34. doi: 10.5555/ajhb.2006.30.4.422.
- Jamal MK, DeMaria EJ, Johnson JM, Carmody BJ, Wolfe LG, Kellum JM, Meador JG. Impact of major co-morbidities on mortality and complications after gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2005 Nov-Dec;1(6):511-6. doi: 10.1016/j.soard.2005.08.010. Epub 2005 Oct 27.
- Jamal MK, DeMaria EJ, Johnson JM, Carmody BJ, Wolfe LG, Kellum JM, Meador JG. Insurance-mandated preoperative dietary counseling does not improve outcome and increases dropout rates in patients considering gastric bypass surgery for morbid obesity. Surg Obes Relat Dis. 2006 Mar-Apr;2(2):122-7. doi: 10.1016/j.soard.2006.01.009.
- Bond DS, Evans RK, DeMaria EJ, Wolfe LG, Meador JG, Kellum JM, Maher JW. Physical activity stage of readiness predicts moderate-vigorous physical activity participation among morbidly obese gastric bypass surgery candidates. Surg Obes Relat Dis. 2006 Mar-Apr;2(2):128-32. doi: 10.1016/j.soard.2006.01.007. Epub 2006 Mar 3.
- DeMaria EJ, Portenier D, Wolfe L. Obesity surgery mortality risk score: proposal for a clinically useful score to predict mortality risk in patients undergoing gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2007 Mar-Apr;3(2):134-40. doi: 10.1016/j.soard.2007.01.005.
- Lee S, Carmody B, Wolfe L, Demaria E, Kellum JM, Sugerman H, Maher JW. Effect of location and speed of diagnosis on anastomotic leak outcomes in 3828 gastric bypass cases. J Gastrointest Surg. 2007 Jun;11(6):708-13. doi: 10.1007/s11605-007-0085-3.
- Lee SD, Khouzam MN, Kellum JM, DeMaria EJ, Meador JG, Wolfe LG, Maher JW. Selective, versus routine, upper gastrointestinal series leads to equal morbidity and reduced hospital stay in laparoscopic gastric bypass patients. Surg Obes Relat Dis. 2007 Jul-Aug;3(4):413-6. doi: 10.1016/j.soard.2007.04.006. Epub 2007 Jun 12.
- Evans RK, Bond DS, Wolfe LG, Meador JG, Herrick JE, Kellum JM, Maher JW. Participation in 150 min/wk of moderate or higher intensity physical activity yields greater weight loss after gastric bypass surgery. Surg Obes Relat Dis. 2007 Sep-Oct;3(5):526-30. doi: 10.1016/j.soard.2007.06.002.
- Maher JW, Martin Hawver L, Pucci A, Wolfe LG, Meador JG, Kellum JM. Four hundred fifty consecutive laparoscopic Roux-en-Y gastric bypasses with no mortality and declining leak rates and lengths of stay in a bariatric training program. J Am Coll Surg. 2008 May;206(5):940-4; discussion 944-5. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.12.043. Epub 2008 Mar 24.
- Yuan X, Martin Hawver LR, Ojo P, Wolfe LM, Meador JG, Kellum JM, Maher JW. Bariatric surgery in Medicare patients: greater risks but substantial benefits. Surg Obes Relat Dis. 2009 May-Jun;5(3):299-304. doi: 10.1016/j.soard.2008.08.018. Epub 2008 Aug 30.
- Bond DS, Phelan S, Wolfe LG, Evans RK, Meador JG, Kellum JM, Maher JW, Wing RR. Becoming physically active after bariatric surgery is associated with improved weight loss and health-related quality of life. Obesity (Silver Spring). 2009 Jan;17(1):78-83. doi: 10.1038/oby.2008.501. Epub 2008 Nov 6.
- Maher JW, Bakhos W, Nahmias N, Wolfe LG, Meador JG, Baugh N, Kellum JM. Drain amylase levels are an adjunct in detection of gastrojejunostomy leaks after Roux-en-Y gastric bypass. J Am Coll Surg. 2009 May;208(5):881-4; discussion 885-6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.12.022. Epub 2009 Mar 26.
- Chikunguwo SM, Wolfe LG, Dodson P, Meador JG, Baugh N, Clore JN, Kellum JM, Maher JW. Analysis of factors associated with durable remission of diabetes after Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2010 May-Jun;6(3):254-9. doi: 10.1016/j.soard.2009.11.003. Epub 2009 Nov 10.
- Kellum JM, Chikunguwo SM, Maher JW, Wolfe LG, Sugerman HJ. Long-term results of malabsorptive distal Roux-en-Y gastric bypass in superobese patients. Surg Obes Relat Dis. 2011 Mar-Apr;7(2):189-93. doi: 10.1016/j.soard.2010.08.018. Epub 2010 Oct 11.
- Browning MG, Baugh NG, Wolfe LG, Kellum JK, Maher JW, Evans RK. Evaluation of pre- and postoperative physical activity participation in laparoscopic gastric banding patients. Obes Surg. 2014 Nov;24(11):1981-6. doi: 10.1007/s11695-014-1283-1.
- Browning MG, Khoraki J, DeAntonio JH, Mazzini G, Mangino MJ, Siddiqui MS, Wolfe LG, Campos GM. Protective effect of black relative to white race against non-alcoholic fatty liver disease in patients with severe obesity, independent of type 2 diabetes. Int J Obes (Lond). 2018 Apr;42(4):926-929. doi: 10.1038/ijo.2017.309. Epub 2017 Dec 21.
- Khoraki J, Mazzini GS, Shah AS, Del Prado PAR, Wolfe LG, Campos GM. Early small bowel obstruction after laparoscopic gastric bypass: a surgical emergency. Surg Obes Relat Dis. 2018 Aug;14(8):1118-1125. doi: 10.1016/j.soard.2018.05.009. Epub 2018 May 23.
- Pessoa BM, Browning MG, Mazzini GS, Wolfe L, Kaplan A, Khoraki J, Campos GM. Factors Mediating Type 2 Diabetes Remission and Relapse after Gastric Bypass Surgery. J Am Coll Surg. 2020 Jan;230(1):7-16. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2019.09.012. Epub 2019 Oct 28.
- Mazzini GS, Khoraki J, Browning MG, Pessoa BM, Wolfe LG, Campos GM. Population Diversity Challenge the External Validity of the European Randomized Controlled Trials Comparing Laparoscopic Gastric Bypass and Sleeve Gastrectomy. Obes Surg. 2020 Mar;30(3):992-1000. doi: 10.1007/s11695-019-04247-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 1980
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
25 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM1587
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