- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01055054
Registro Chirurgia Bariatrica
2 giugno 2023 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Analisi Dati Chirurgia Bariatrica
Le analisi periodiche del nostro ampio database per quanto riguarda le diverse procedure chirurgiche per l'obesità grave e le diverse comorbilità dell'obesità saranno di beneficio per i nostri pazienti gravemente obesi e per altri in tutto il mondo.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
8000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- VCU Health Systems
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a procedure chirurgiche bariatriche presso il Centro medico della Virginia Commonwealth University (VCU).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'obesità patologica
- Hanno subito una procedura chirurgica bariatrica presso il VCU Medical Center
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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perdita di peso
Lasso di tempo: 1 anno, 5 anni
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1 anno, 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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mortalità chirurgica
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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90 giorni dopo l'intervento
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morbilità chirurgica
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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90 giorni dopo l'intervento
|
risoluzione delle comorbilità
Lasso di tempo: 1 anno, 5 anni
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1 anno, 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guilherme M Campos, MD, Virginia Commonwealth University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Fernandez AZ Jr, Demaria EJ, Tichansky DS, Kellum JM, Wolfe LG, Meador J, Sugerman HJ. Multivariate analysis of risk factors for death following gastric bypass for treatment of morbid obesity. Ann Surg. 2004 May;239(5):698-702; discussion 702-3. doi: 10.1097/01.sla.0000124295.41578.ab.
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- Kothari SN, DeMaria EJ, Sugerman HJ, Kellum JM, Meador J, Wolfe L. Lap-band failures: conversion to gastric bypass and their preliminary outcomes. Surgery. 2002 Jun;131(6):625-9. doi: 10.1067/msy.2002.124879.
- Sugerman HJ, Sugerman EL, DeMaria EJ, Kellum JM, Kennedy C, Mowery Y, Wolfe LG. Bariatric surgery for severely obese adolescents. J Gastrointest Surg. 2003 Jan;7(1):102-108. doi: 10.1016/S1091-255X(02)00125-7.
- Fernandez AZ Jr, DeMaria EJ, Tichansky DS, Kellum JM, Wolfe LG, Meador J, Sugerman HJ. Experience with over 3,000 open and laparoscopic bariatric procedures: multivariate analysis of factors related to leak and resultant mortality. Surg Endosc. 2004 Feb;18(2):193-7. doi: 10.1007/s00464-003-8926-y. Epub 2003 Dec 29.
- Sugerman HJ, DeMaria EJ, Kellum JM, Sugerman EL, Meador JG, Wolfe LG. Effects of bariatric surgery in older patients. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):243-7. doi: 10.1097/01.sla.0000133361.68436.da.
- Bond DS, Evans RK, Wolfe LG, Meador JG, Sugerman HJ, Kellum JM, Demaria EJ. Impact of self-reported physical activity participation on proportion of excess weight loss and BMI among gastric bypass surgery patients. Am Surg. 2004 Sep;70(9):811-4.
- Tichansky DS, DeMaria EJ, Fernandez AZ, Kellum JM, Wolfe LG, Meador JG, Sugerman HJ. Postoperative complications are not increased in super-super obese patients who undergo laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Endosc. 2005 Jul;19(7):939-41. doi: 10.1007/s00464-004-8929-3. Epub 2005 May 5.
- Carmody BJ, Sugerman HJ, Kellum JM, Jamal MK, Johnson JM, Carbonell AM, Maher JW, Wolfe LG, DeMaria EJ. Pulmonary embolism complicating bariatric surgery: detailed analysis of a single institution's 24-year experience. J Am Coll Surg. 2006 Dec;203(6):831-7. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2006.08.020. Epub 2006 Oct 25.
- Carbonell AM, Wolfe LG, Meador JG, Sugerman HJ, Kellum JM, Maher JW. Does diabetes affect weight loss after gastric bypass? Surg Obes Relat Dis. 2008 May-Jun;4(3):441-4. doi: 10.1016/j.soard.2007.10.001. Epub 2007 Dec 11.
- Ali MR, Tichansky DS, Kothari SN, McBride CL, Fernandez AZ Jr, Sugerman HJ, Kellum JM, Wolfe LG, DeMaria EJ. Validation that a 1-year fellowship in minimally invasive and bariatric surgery can eliminate the learning curve for laparoscopic gastric bypass. Surg Endosc. 2010 Jan;24(1):138-44. doi: 10.1007/s00464-009-0550-z. Epub 2009 Jun 11.
- Evans RK, Bond DS, Demaria EJ, Wolfe LG, Meador JG, Kellum JM. Initiation and progression of physical activity after laparoscopic and open gastric bypass surgery. Surg Innov. 2004 Dec;11(4):235-9. doi: 10.1177/155335060401100406.
- Johnson JM, Maher JW, DeMaria EJ, Downs RW, Wolfe LG, Kellum JM. The long-term effects of gastric bypass on vitamin D metabolism. Ann Surg. 2006 May;243(5):701-4; discussion 704-5. doi: 10.1097/01.sla.0000216773.47825.c1.
- Bond DS, Evans RK, DeMaria E, Wolfe L, Meador J, Kellum J, Maher J, Warren BJ. Physical activity and quality of life improvements before obesity surgery. Am J Health Behav. 2006 Jul-Aug;30(4):422-34. doi: 10.5555/ajhb.2006.30.4.422.
- Jamal MK, DeMaria EJ, Johnson JM, Carmody BJ, Wolfe LG, Kellum JM, Meador JG. Impact of major co-morbidities on mortality and complications after gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2005 Nov-Dec;1(6):511-6. doi: 10.1016/j.soard.2005.08.010. Epub 2005 Oct 27.
- Jamal MK, DeMaria EJ, Johnson JM, Carmody BJ, Wolfe LG, Kellum JM, Meador JG. Insurance-mandated preoperative dietary counseling does not improve outcome and increases dropout rates in patients considering gastric bypass surgery for morbid obesity. Surg Obes Relat Dis. 2006 Mar-Apr;2(2):122-7. doi: 10.1016/j.soard.2006.01.009.
- Bond DS, Evans RK, DeMaria EJ, Wolfe LG, Meador JG, Kellum JM, Maher JW. Physical activity stage of readiness predicts moderate-vigorous physical activity participation among morbidly obese gastric bypass surgery candidates. Surg Obes Relat Dis. 2006 Mar-Apr;2(2):128-32. doi: 10.1016/j.soard.2006.01.007. Epub 2006 Mar 3.
- DeMaria EJ, Portenier D, Wolfe L. Obesity surgery mortality risk score: proposal for a clinically useful score to predict mortality risk in patients undergoing gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2007 Mar-Apr;3(2):134-40. doi: 10.1016/j.soard.2007.01.005.
- Lee S, Carmody B, Wolfe L, Demaria E, Kellum JM, Sugerman H, Maher JW. Effect of location and speed of diagnosis on anastomotic leak outcomes in 3828 gastric bypass cases. J Gastrointest Surg. 2007 Jun;11(6):708-13. doi: 10.1007/s11605-007-0085-3.
- Lee SD, Khouzam MN, Kellum JM, DeMaria EJ, Meador JG, Wolfe LG, Maher JW. Selective, versus routine, upper gastrointestinal series leads to equal morbidity and reduced hospital stay in laparoscopic gastric bypass patients. Surg Obes Relat Dis. 2007 Jul-Aug;3(4):413-6. doi: 10.1016/j.soard.2007.04.006. Epub 2007 Jun 12.
- Evans RK, Bond DS, Wolfe LG, Meador JG, Herrick JE, Kellum JM, Maher JW. Participation in 150 min/wk of moderate or higher intensity physical activity yields greater weight loss after gastric bypass surgery. Surg Obes Relat Dis. 2007 Sep-Oct;3(5):526-30. doi: 10.1016/j.soard.2007.06.002.
- Maher JW, Martin Hawver L, Pucci A, Wolfe LG, Meador JG, Kellum JM. Four hundred fifty consecutive laparoscopic Roux-en-Y gastric bypasses with no mortality and declining leak rates and lengths of stay in a bariatric training program. J Am Coll Surg. 2008 May;206(5):940-4; discussion 944-5. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.12.043. Epub 2008 Mar 24.
- Yuan X, Martin Hawver LR, Ojo P, Wolfe LM, Meador JG, Kellum JM, Maher JW. Bariatric surgery in Medicare patients: greater risks but substantial benefits. Surg Obes Relat Dis. 2009 May-Jun;5(3):299-304. doi: 10.1016/j.soard.2008.08.018. Epub 2008 Aug 30.
- Bond DS, Phelan S, Wolfe LG, Evans RK, Meador JG, Kellum JM, Maher JW, Wing RR. Becoming physically active after bariatric surgery is associated with improved weight loss and health-related quality of life. Obesity (Silver Spring). 2009 Jan;17(1):78-83. doi: 10.1038/oby.2008.501. Epub 2008 Nov 6.
- Maher JW, Bakhos W, Nahmias N, Wolfe LG, Meador JG, Baugh N, Kellum JM. Drain amylase levels are an adjunct in detection of gastrojejunostomy leaks after Roux-en-Y gastric bypass. J Am Coll Surg. 2009 May;208(5):881-4; discussion 885-6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.12.022. Epub 2009 Mar 26.
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- Kellum JM, Chikunguwo SM, Maher JW, Wolfe LG, Sugerman HJ. Long-term results of malabsorptive distal Roux-en-Y gastric bypass in superobese patients. Surg Obes Relat Dis. 2011 Mar-Apr;7(2):189-93. doi: 10.1016/j.soard.2010.08.018. Epub 2010 Oct 11.
- Browning MG, Baugh NG, Wolfe LG, Kellum JK, Maher JW, Evans RK. Evaluation of pre- and postoperative physical activity participation in laparoscopic gastric banding patients. Obes Surg. 2014 Nov;24(11):1981-6. doi: 10.1007/s11695-014-1283-1.
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- Khoraki J, Mazzini GS, Shah AS, Del Prado PAR, Wolfe LG, Campos GM. Early small bowel obstruction after laparoscopic gastric bypass: a surgical emergency. Surg Obes Relat Dis. 2018 Aug;14(8):1118-1125. doi: 10.1016/j.soard.2018.05.009. Epub 2018 May 23.
- Pessoa BM, Browning MG, Mazzini GS, Wolfe L, Kaplan A, Khoraki J, Campos GM. Factors Mediating Type 2 Diabetes Remission and Relapse after Gastric Bypass Surgery. J Am Coll Surg. 2020 Jan;230(1):7-16. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2019.09.012. Epub 2019 Oct 28.
- Mazzini GS, Khoraki J, Browning MG, Pessoa BM, Wolfe LG, Campos GM. Population Diversity Challenge the External Validity of the European Randomized Controlled Trials Comparing Laparoscopic Gastric Bypass and Sleeve Gastrectomy. Obes Surg. 2020 Mar;30(3):992-1000. doi: 10.1007/s11695-019-04247-y.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 1980
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2010
Primo Inserito (Stimato)
25 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM1587
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