Estudo da Colite Isquêmica Comparada a Outros Diagnósticos em Pacientes com Hemorragia Digestiva Baixa
17 de agosto de 2016 atualizado por: University of California, Los Angeles
A colite isquêmica é uma causa comum de hematoquezia grave e os resultados dos pacientes são piores do que com outros diagnósticos colônicos
O objetivo deste estudo é estudar os resultados demográficos, laboratoriais, endoscópicos e de pacientes com colite isquêmica apresentando sangramento gastrointestinal baixo grave em comparação com outros diagnósticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo secundário deste estudo é avaliar os fatores de risco para predizer diverticulose versus colite isquêmica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
550
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- The Veterans Affairs Greater Los Angeles Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados no hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- coágulos sanguíneos vermelhos brilhantes ou fezes cor de vinho documentados por um profissional de saúde
- evidência clínica ou laboratorial de perda significativa de sangue, manifestada por qualquer um dos seguintes: (a) mais de três evacuações com sangue em oito horas (b) uma diminuição de dois gramas de hemoglobina (Hgb) em relação ao valor basal ou (c) transfusão de mais de três unidades de glóbulos vermelhos (URBC).
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- história de doença inflamatória intestinal
- hipotensão ou choque refratário à ressuscitação
- coagulopatia grave refratária à ressuscitação (contagem de plaquetas < 30.000; tempo de protrombina [TP] - mais de 2 vezes o normal; tempo de tromboplastina parcial [PTT] - mais de 2 vezes o normal)
- síndrome de imunodeficiência adquirida ou neutropenia
- a incapacidade de fornecer consentimento informado
- documentação de distúrbios anais como causa de sangramento, como hemorróidas internas, fissuras anais, pólipos ou câncer do canal anal e fístulas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Colite isquêmica
Colite isquêmica, diverticulose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O curso clínico e os resultados do grupo de colite isquêmica em comparação com outros grupos de diagnósticos colônicos
Prazo: Período de 12 anos
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Período de 12 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Fatores de risco e predição de colite isquêmica versus diverticulose como causa de hematoquezia grave
Prazo: Período de 12 anos
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Período de 12 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis M Jensen, M.D., University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jensen DM, Machicado GA. Diagnosis and treatment of severe hematochezia. The role of urgent colonoscopy after purge. Gastroenterology. 1988 Dec;95(6):1569-74. doi: 10.1016/s0016-5085(88)80079-9.
- Jensen DM, Machicado GA. Colonoscopy for diagnosis and treatment of severe lower gastrointestinal bleeding. Routine outcomes and cost analysis. Gastrointest Endosc Clin N Am. 1997 Jul;7(3):477-98.
- Jensen DM, Machicado GA, Jutabha R, Kovacs TO. Urgent colonoscopy for the diagnosis and treatment of severe diverticular hemorrhage. N Engl J Med. 2000 Jan 13;342(2):78-82. doi: 10.1056/NEJM200001133420202.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 1997
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03-11-115-12
- K24DK002650 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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