Studio della colite ischemica rispetto ad altre diagnosi in pazienti con sanguinamento gastrointestinale inferiore
17 agosto 2016 aggiornato da: University of California, Los Angeles
La colite ischemica è una causa comune di grave ematochezia e gli esiti dei pazienti sono peggiori rispetto ad altre diagnosi del colon
Lo scopo di questo studio è studiare i dati demografici, di laboratorio, endoscopici e gli esiti del paziente con colite ischemica presentato con sanguinamento gastrointestinale inferiore grave rispetto ad altre diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo secondario di questo studio è valutare i fattori di rischio per predire la diverticolosi rispetto alla colite ischemica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
550
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
- The Veterans Affairs Greater Los Angeles Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che sono stati ricoverati in ospedale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- coaguli di sangue rosso vivo o feci color bordeaux documentate da un operatore sanitario
- evidenza clinica o di laboratorio di una significativa perdita di sangue, manifestata da uno qualsiasi dei seguenti: (a) più di tre movimenti intestinali sanguinanti in otto ore (b) una diminuzione di due grammi di emoglobina (Hgb) rispetto al basale, o (c) trasfusione di più di tre unità di globuli rossi (URBC).
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
- storia di malattia infiammatoria intestinale
- ipotensione o shock refrattari alla rianimazione
- grave coagulopatia refrattaria alla rianimazione (conta piastrinica < 30.000; tempo di protrombina [PT] - più di 2 volte il normale; tempo di tromboplastina parziale [PTT] - più di 2 volte il normale)
- sindrome da immunodeficienza acquisita o neutropenia
- l'impossibilità di fornire il consenso informato
- documentazione di disturbi anali come causa di sanguinamento come emorroidi interne, ragadi anali, polipi o cancro del canale anale e fistole
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Colite ischemica
Colite ischemica, Diverticolosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il decorso clinico e gli esiti del gruppo colite ischemica rispetto ad altri gruppi di diagnosi del colon
Lasso di tempo: Periodo di 12 anni
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Periodo di 12 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fattori di rischio e previsione della colite ischemica rispetto alla diverticolosi come causa di grave ematochezia
Lasso di tempo: Periodo di 12 anni
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Periodo di 12 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dennis M Jensen, M.D., University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jensen DM, Machicado GA. Diagnosis and treatment of severe hematochezia. The role of urgent colonoscopy after purge. Gastroenterology. 1988 Dec;95(6):1569-74. doi: 10.1016/s0016-5085(88)80079-9.
- Jensen DM, Machicado GA. Colonoscopy for diagnosis and treatment of severe lower gastrointestinal bleeding. Routine outcomes and cost analysis. Gastrointest Endosc Clin N Am. 1997 Jul;7(3):477-98.
- Jensen DM, Machicado GA, Jutabha R, Kovacs TO. Urgent colonoscopy for the diagnosis and treatment of severe diverticular hemorrhage. N Engl J Med. 2000 Jan 13;342(2):78-82. doi: 10.1056/NEJM200001133420202.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 1997
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
2 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-11-115-12
- K24DK002650 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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