- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01107132
Imagem da Barreira Hematorretiniana e Sequela Neuropsiquiátrica no Diabetes Mellitus Tipo 2
19 de abril de 2010 atualizado por: Soroka University Medical Center
Imagem da barreira hematoencefálica no diabetes mellitus tipo 2: uma janela para quebra da barreira hematoencefálica e sequela neuropsiquiátrica
Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 iremos:
- quantificar a vasculopatia e o vazamento da barreira hemato-retiniana (BRB)
- medir a permeabilidade da barreira hematoencefálica (BHE) e alterações neuroanatômicas
- correlacionar a patologia BRB com quebra de BBB, marcadores inflamatórios e sequelas neuropsiquiátricas
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beer-Sheva, Israel
- Soroka University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente com diabetes mellitus tipo 2 que sofre de retinopatia diabética não proliferativa (RDNP), retinopatia diabética proliferativa (PDR) e edema macular diabético
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com DM2 portador de Retinopatia Diabética Não Proliferativa (RDNP), Retinopatia Diabética Proliferativa (PDR) e Edema Macular Diabético (EMD) que consta no banco de dados clínico do departamento oftalmológico, maior de 18 anos no momento do diagnóstico e submetido a exame FA nos últimos três anos
- Pacientes cujos prontuários médicos estão disponíveis por meio de um banco de dados computadorizado
Grupo de controle:
- Pacientes com DM2 que estão no banco de dados clínico do departamento oftalmológico
- Acima de 18 anos no momento do diagnóstico
- Realizou exame de FA nos últimos três anos e seu exame foi interpretado como "normal", ou seja, sem suspeita de retinopatia diabética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Retinopatia diabética
Paciente com DM2 que sofre de Retinopatia Diabética Não Proliferativa (NPDR), Retinopatia Diabética Proliferativa (PDR) e Edema Macular Diabético (DME)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hadar Shalev, M.D, Soroka University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças oculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Complicações do Diabetes
- Degeneração Retiniana
- Doenças Retinianas
- Degeneração macular
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Retinopatia diabética
- Edema Macular
Outros números de identificação do estudo
- SOR495710ctil
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