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Imagem da Barreira Hematorretiniana e Sequela Neuropsiquiátrica no Diabetes Mellitus Tipo 2

19 de abril de 2010 atualizado por: Soroka University Medical Center

Imagem da barreira hematoencefálica no diabetes mellitus tipo 2: uma janela para quebra da barreira hematoencefálica e sequela neuropsiquiátrica

Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 iremos:

  1. quantificar a vasculopatia e o vazamento da barreira hemato-retiniana (BRB)
  2. medir a permeabilidade da barreira hematoencefálica (BHE) e alterações neuroanatômicas
  3. correlacionar a patologia BRB com quebra de BBB, marcadores inflamatórios e sequelas neuropsiquiátricas

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beer-Sheva, Israel
        • Soroka University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente com diabetes mellitus tipo 2 que sofre de retinopatia diabética não proliferativa (RDNP), retinopatia diabética proliferativa (PDR) e edema macular diabético

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente com DM2 portador de Retinopatia Diabética Não Proliferativa (RDNP), Retinopatia Diabética Proliferativa (PDR) e Edema Macular Diabético (EMD) que consta no banco de dados clínico do departamento oftalmológico, maior de 18 anos no momento do diagnóstico e submetido a exame FA nos últimos três anos
  2. Pacientes cujos prontuários médicos estão disponíveis por meio de um banco de dados computadorizado

Grupo de controle:

  1. Pacientes com DM2 que estão no banco de dados clínico do departamento oftalmológico
  2. Acima de 18 anos no momento do diagnóstico
  3. Realizou exame de FA nos últimos três anos e seu exame foi interpretado como "normal", ou seja, sem suspeita de retinopatia diabética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Retinopatia diabética
Paciente com DM2 que sofre de Retinopatia Diabética Não Proliferativa (NPDR), Retinopatia Diabética Proliferativa (PDR) e Edema Macular Diabético (DME)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hadar Shalev, M.D, Soroka University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de abril de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2010

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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