- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01107132
Imagen de la barrera hematorretiniana y secuela neuropsiquiátrica en la diabetes mellitus tipo 2
19 de abril de 2010 actualizado por: Soroka University Medical Center
Imágenes de la barrera hematorretiniana en la diabetes mellitus tipo 2: una ventana para la ruptura de la barrera hematoencefálica y la secuela neuropsiquiátrica
En pacientes con Diabetes mellitus tipo 2 vamos a:
- cuantificar la vasculopatía y la fuga de la barrera hematorretiniana (BRB)
- medir la permeabilidad de la barrera hematoencefálica (BBB) y los cambios neuroanatómicos
- correlacionar la patología de la BRB con la degradación de la BBB, los marcadores inflamatorios y las secuelas neuropsiquiátricas
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hadar Shalev, M.D
- Número de teléfono: 972506996696
- Correo electrónico: shalev@bgu.ac.il
Ubicaciones de estudio
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Beer-Sheva, Israel
- Soroka University Medical Center
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Contacto:
- Hadar Shalev, M.D
- Correo electrónico: shalev@bgu.ac.il
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Investigador principal:
- Hadar Shalev, M.D
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Diabetes Mellitus Tipo 2 Paciente que sufre de Retinopatía Diabética No Proliferativa (NPDR), Retinopatía Diabética Proliferativa (PDR) y Edema Macular Diabético
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con DM2 que padece retinopatía diabética no proliferativa (NPDR), retinopatía diabética proliferativa (PDR) y edema macular diabético (DME) que se encuentran en la base de datos clínica del departamento de oftalmología, mayores de 18 años en el momento del diagnóstico y se sometieron a un examen de FA en los últimos tres años
- Pacientes cuya historia clínica está disponible a través de una base de datos informatizada
Grupo de control:
- Pacientes con DM2 que están en la base de datos clínica del departamento de oftalmología
- Mayor de 18 años en el momento del diagnóstico
- Se sometió a un examen de FA en los últimos tres años y su examen se interpretó como "normal", es decir, sin sospecha de retinopatía diabética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Retinopatía diabética
Paciente con DM2 que sufre de retinopatía diabética no proliferativa (NPDR), retinopatía diabética proliferativa (PDR) y edema macular diabético (DME)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hadar Shalev, M.D, Soroka University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Degeneración retinal
- Enfermedades de la retina
- Degeneración macular
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Retinopatía diabética
- Edema macular
Otros números de identificación del estudio
- SOR495710ctil
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus tipo 2
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aún no reclutandoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)
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Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActivo, no reclutandoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.TerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
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PegBio Co., Ltd.TerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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