- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01122225
Neutrophile Gelatinase Associated Lipocalin Evaluation in Septic Acute Kidney Injury (NESAKI)
Acute kidney injury (AKI) is a major organ failure in septic shock. Current medical tests (serum creatinine and urea) cannot identify AKI until approximately 48 hours after it occurs. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) may be able to predict ischemic AKI more effectively and faster than serum creatinine and urea levels.
The purpose of this study is to take a blood sample from patients at admission and then at 24 and 48 hours after to test their plasma for NGAL and compare the NGAL levels to their creatinine and urea levels. The investigators hypothesize that NGAL is an earlier marker to classify the kidney failure as acute tubular necrosis or pre-renal azotemia than creatinine and urea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Primary Outcome Measures:
To correlate elevated serum NGAL with the diagnosis of intrinsic acute kidney injury in septic shock
Secondary Outcome Measures :
To compare serum NGAL with serum creatinine, serum urea and urine output in septic AKI Death within the intensive care unit Death from all causes at 28 days after inclusion
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aquitaine
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Bordeaux, Aquitaine, França, 33000
- Reanimation medicale, Hopital Saint-Andre, Bordeaux University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients showing signs of infection and hypotension requiring the use of epinephrine despite of an appropriate fluid challenge.
- 18 years of age or older
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years
- Prisoners or other institutionalized or vulnerable individuals
- Participation in an interventional clinical study within the previous 30 days
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Choque séptico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fabrice Camou, MD, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NESAKI08-267
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