- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01122225
Neutrophile Gelatinase Associated Lipocalin Evaluation in Septic Acute Kidney Injury (NESAKI)
Acute kidney injury (AKI) is a major organ failure in septic shock. Current medical tests (serum creatinine and urea) cannot identify AKI until approximately 48 hours after it occurs. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) may be able to predict ischemic AKI more effectively and faster than serum creatinine and urea levels.
The purpose of this study is to take a blood sample from patients at admission and then at 24 and 48 hours after to test their plasma for NGAL and compare the NGAL levels to their creatinine and urea levels. The investigators hypothesize that NGAL is an earlier marker to classify the kidney failure as acute tubular necrosis or pre-renal azotemia than creatinine and urea.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Primary Outcome Measures:
To correlate elevated serum NGAL with the diagnosis of intrinsic acute kidney injury in septic shock
Secondary Outcome Measures :
To compare serum NGAL with serum creatinine, serum urea and urine output in septic AKI Death within the intensive care unit Death from all causes at 28 days after inclusion
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Franciaország, 33000
- Reanimation medicale, Hopital Saint-Andre, Bordeaux University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients showing signs of infection and hypotension requiring the use of epinephrine despite of an appropriate fluid challenge.
- 18 years of age or older
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years
- Prisoners or other institutionalized or vulnerable individuals
- Participation in an interventional clinical study within the previous 30 days
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Szeptikus sokk
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fabrice Camou, MD, University Hospital, Bordeaux
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NESAKI08-267
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .