Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neutrophile Gelatinase Associated Lipocalin Evaluation in Septic Acute Kidney Injury (NESAKI)

2010. május 28. frissítette: Université Victor Segalen Bordeaux 2

Acute kidney injury (AKI) is a major organ failure in septic shock. Current medical tests (serum creatinine and urea) cannot identify AKI until approximately 48 hours after it occurs. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) may be able to predict ischemic AKI more effectively and faster than serum creatinine and urea levels.

The purpose of this study is to take a blood sample from patients at admission and then at 24 and 48 hours after to test their plasma for NGAL and compare the NGAL levels to their creatinine and urea levels. The investigators hypothesize that NGAL is an earlier marker to classify the kidney failure as acute tubular necrosis or pre-renal azotemia than creatinine and urea.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Primary Outcome Measures:

To correlate elevated serum NGAL with the diagnosis of intrinsic acute kidney injury in septic shock

Secondary Outcome Measures :

To compare serum NGAL with serum creatinine, serum urea and urine output in septic AKI Death within the intensive care unit Death from all causes at 28 days after inclusion

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Franciaország, 33000
        • Reanimation medicale, Hopital Saint-Andre, Bordeaux University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

patients of a medical intensive care presenting with a septic shock

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients showing signs of infection and hypotension requiring the use of epinephrine despite of an appropriate fluid challenge.
  • 18 years of age or older

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 years
  • Prisoners or other institutionalized or vulnerable individuals
  • Participation in an interventional clinical study within the previous 30 days

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Szeptikus sokk

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fabrice Camou, MD, University Hospital, Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 10.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NESAKI08-267

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel