O estudo da hemodinâmica ocular com a progressão do glaucoma (IGPS)
6 de março de 2017 atualizado por: Indiana University
Determinar as relações entre a hemodinâmica ocular e a progressão da neuropatia óptica glaucomatosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Determinar se os valores basais do fluxo sanguíneo ocular são preditivos de progressão glaucomatosa conforme determinado pela análise do campo visual.
- Determinar como as alterações no fluxo sanguíneo ocular estão relacionadas à progressão do campo visual.
- Determinar como as mudanças no fluxo sanguíneo ocular estão relacionadas às mudanças na estrutura do nervo óptico e na mudança topográfica ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
123
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University School of Medicine, Department of Ophthalmology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com glaucoma
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes atenderão a todos os seguintes critérios de inclusão para entrar no estudo:
- Idade: 30 anos ou mais.
Diagnóstico: glaucoma de ângulo aberto confirmado em pelo menos um olho:
- perda de campo visual glaucomatosa em Humphrey 24-2 ou 10-2 perimetria
- escavação do disco óptico glaucomatoso
- concordância entre dois exames de linha de base para confiabilidade
- Melhor acuidade visual corrigida de pelo menos 20/60 em pelo menos um olho.
- Os campos visuais anteriores de Humphrey demonstram padrões de confiabilidade aceitáveis (veja abaixo).
Critério de exclusão:
- Danos extensos no campo visual de Humphrey consistindo em um desvio médio (MD) < -15 decibéis ou uma ameaça clinicamente determinada à fixação em ambos os hemicampos.
- Evidência de esfoliação ou dispersão de pigmento.
- História de fechamento angular agudo ou ângulo estreito e oclusível da câmara anterior por gonioscopia.
- História de doenças oculares inflamatórias crônicas ou recorrentes (por exemplo, esclerite, uveíte).
- História ou sinais de trauma intraocular.
- Doença retiniana grave ou potencialmente progressiva, como degeneração retiniana, retinopatia diabética e descolamento retiniano.
- Qualquer anormalidade que impeça uma tonometria de aplanação confiável.
- Uso atual de qualquer esteróide oftálmico ou sistêmico que possa interferir nesta investigação.
- Cirurgia de catarata no último ano.
- Pulso em repouso < 50 batimentos por minuto.
- Doença cardiovascular, renal ou pulmonar grave, instável ou descontrolada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com glaucoma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo Sanguíneo Ocular
Prazo: vários
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por visita
|
vários
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
3 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
3 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IGPS
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