- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01145911
Lo studio dell'emodinamica oculare con la progressione del glaucoma (IGPS)
6 marzo 2017 aggiornato da: Indiana University
Determinare le relazioni tra l'emodinamica oculare e la progressione della neuropatia ottica glaucomatosa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Per determinare se i valori del flusso sanguigno oculare al basale sono predittivi della progressione glaucomatosa come determinato dall'analisi del campo visivo.
- Per determinare in che modo i cambiamenti nel flusso sanguigno oculare sono correlati alla progressione del campo visivo.
- Per determinare in che modo i cambiamenti nel flusso sanguigno oculare sono correlati ai cambiamenti nella struttura del nervo ottico e al cambiamento topografico nel tempo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
123
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University School of Medicine, Department of Ophthalmology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da glaucoma
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti soddisferanno tutti i seguenti criteri di inclusione per entrare nello studio:
- Età: 30 anni o più.
Diagnosi: glaucoma ad angolo aperto confermato in almeno un occhio:
- perdita glaucomatosa del campo visivo alla perimetria Humphrey 24-2 o 10-2
- coppettazione glaucomatosa del disco ottico
- accordo tra due esami di riferimento per l'affidabilità
- Migliore acuità visiva corretta almeno 20/60 in almeno un occhio.
- I precedenti campi visivi Humphrey dimostrano standard di affidabilità accettabili (vedi sotto).
Criteri di esclusione:
- Vasto danno del campo visivo di Humphrey costituito da una deviazione media (MD) <-15 decibel o da una minaccia clinicamente determinata alla fissazione in entrambi gli emicampi.
- Evidenza di esfoliazione o dispersione del pigmento.
- Anamnesi di chiusura acuta dell'angolo o angolo della camera anteriore stretto e occludibile mediante gonioscopia.
- Storia di malattie oculari infiammatorie croniche o ricorrenti (ad esempio, sclerite, uveite).
- Storia o segni di trauma intraoculare.
- Malattia retinica grave o potenzialmente progressiva come degenerazione retinica, retinopatia diabetica e distacco di retina.
- Qualsiasi anomalia che impedisca una tonometria ad applanazione affidabile.
- Uso corrente di qualsiasi steroide oftalmico o sistemico che possa interferire con questa indagine.
- Operazione di cataratta nell'ultimo anno.
- Polso a riposo < 50 battiti al minuto.
- Malattia cardiovascolare, renale o polmonare grave, instabile o incontrollata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Pazienti affetti da glaucoma
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Flusso sanguigno oculare
Lasso di tempo: vari
|
per visita
|
vari
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
3 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
3 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IGPS
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