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Lo studio dell'emodinamica oculare con la progressione del glaucoma (IGPS)

6 marzo 2017 aggiornato da: Indiana University
Determinare le relazioni tra l'emodinamica oculare e la progressione della neuropatia ottica glaucomatosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. Per determinare se i valori del flusso sanguigno oculare al basale sono predittivi della progressione glaucomatosa come determinato dall'analisi del campo visivo.
  2. Per determinare in che modo i cambiamenti nel flusso sanguigno oculare sono correlati alla progressione del campo visivo.
  3. Per determinare in che modo i cambiamenti nel flusso sanguigno oculare sono correlati ai cambiamenti nella struttura del nervo ottico e al cambiamento topografico nel tempo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

123

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University School of Medicine, Department of Ophthalmology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da glaucoma

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti soddisferanno tutti i seguenti criteri di inclusione per entrare nello studio:

  1. Età: 30 anni o più.
  2. Diagnosi: glaucoma ad angolo aperto confermato in almeno un occhio:

    1. perdita glaucomatosa del campo visivo alla perimetria Humphrey 24-2 o 10-2
    2. coppettazione glaucomatosa del disco ottico
    3. accordo tra due esami di riferimento per l'affidabilità
  3. Migliore acuità visiva corretta almeno 20/60 in almeno un occhio.
  4. I precedenti campi visivi Humphrey dimostrano standard di affidabilità accettabili (vedi sotto).

Criteri di esclusione:

  1. Vasto danno del campo visivo di Humphrey costituito da una deviazione media (MD) <-15 decibel o da una minaccia clinicamente determinata alla fissazione in entrambi gli emicampi.
  2. Evidenza di esfoliazione o dispersione del pigmento.
  3. Anamnesi di chiusura acuta dell'angolo o angolo della camera anteriore stretto e occludibile mediante gonioscopia.
  4. Storia di malattie oculari infiammatorie croniche o ricorrenti (ad esempio, sclerite, uveite).
  5. Storia o segni di trauma intraoculare.
  6. Malattia retinica grave o potenzialmente progressiva come degenerazione retinica, retinopatia diabetica e distacco di retina.
  7. Qualsiasi anomalia che impedisca una tonometria ad applanazione affidabile.
  8. Uso corrente di qualsiasi steroide oftalmico o sistemico che possa interferire con questa indagine.
  9. Operazione di cataratta nell'ultimo anno.
  10. Polso a riposo < 50 battiti al minuto.
  11. Malattia cardiovascolare, renale o polmonare grave, instabile o incontrollata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti affetti da glaucoma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno oculare
Lasso di tempo: vari
per visita
vari

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alon Harris, PhD, Indiana University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

3 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

3 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IGPS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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