Comparison Study of Blood Glucose Monitoring Systems in People With Diabetes
4 de julho de 2011 atualizado por: Abbott Diabetes Care
Multicentre Performance Comparison Study of Blood Glucose Monitoring Systems in People With Diabetes Randomised to Multiple Devices
A Multicentre study comparing 5 different Self-Monitoring Of Blood Glucose (SMBG) system commercially available in Germany & Holland.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
501
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Up to 480 subjects with type 1 or 2 diabetes mellitus
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects diagnosed with type 1 or type 2 diabetes mellitus
- Age between 18 and 75 years.
- Patients with stable blood glucose in judgment of the investigator.
- Subjects receive intensive insulin therapy (Multiple Daily Injection defined as at least two insulin injections per day)
- Patients perform blood glucose self measurements on a routine basis
- Patients must have experience in self measurement blood glucose for at least 6 months.
Exclusion Criteria:
- Patients with unstable blood glucose in judgment of the investigator.
- Patient has been diagnosed with progressive / serious diseases that in judgment of the investigator preclude successful completion of the observational period.
- Lack of compliance or other justifications that, in the discretion of the investigator, precludes satisfactory participation in the study.
- Subject without legal capacity.
- Blood donation within the last 30 days.
- Known pregnancy.
- Subject has already participated in the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Diabetes
Patients with Type 1 or Type 2 diabetes requiring insulin.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADC-MKG-FSL-10008
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