Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparison Study of Blood Glucose Monitoring Systems in People With Diabetes

4 juli 2011 uppdaterad av: Abbott Diabetes Care

Multicentre Performance Comparison Study of Blood Glucose Monitoring Systems in People With Diabetes Randomised to Multiple Devices

A Multicentre study comparing 5 different Self-Monitoring Of Blood Glucose (SMBG) system commercially available in Germany & Holland.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

501

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nijmegen, Nederländerna, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Centre
      • Münster, Tyskland, 48145
        • Zentrum für Diabetes und Gefäßerkrankungen
      • Neuwied, Tyskland, 56564
        • Diabetes Zentrum Neuwied

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Up to 480 subjects with type 1 or 2 diabetes mellitus

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Subjects diagnosed with type 1 or type 2 diabetes mellitus
  • Age between 18 and 75 years.
  • Patients with stable blood glucose in judgment of the investigator.
  • Subjects receive intensive insulin therapy (Multiple Daily Injection defined as at least two insulin injections per day)
  • Patients perform blood glucose self measurements on a routine basis
  • Patients must have experience in self measurement blood glucose for at least 6 months.

Exclusion Criteria:

  • Patients with unstable blood glucose in judgment of the investigator.
  • Patient has been diagnosed with progressive / serious diseases that in judgment of the investigator preclude successful completion of the observational period.
  • Lack of compliance or other justifications that, in the discretion of the investigator, precludes satisfactory participation in the study.
  • Subject without legal capacity.
  • Blood donation within the last 30 days.
  • Known pregnancy.
  • Subject has already participated in the study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Diabetes
Patients with Type 1 or Type 2 diabetes requiring insulin.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2010

Första postat (Uppskatta)

4 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

3
Prenumerera