Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

The Effect of Food Taste, Temperature, and Viscosity on Swallowing Efficiency

25 de maio de 2017 atualizado por: University of California, Davis
The purpose of this study is to evaluate the effect of taste on swallowing efficiency, to evaluate the effect of temperature on swallowing efficiency, and to evaluate the effect of viscosity on swallowing efficiency.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Swallowing problems (dysphagia) are encountered frequently in primary practice and in the hospital setting. The list of possible causes is large, ranging from strokes and neurological disease to complications of cancer treatment, acid reflux, and surgery. Many patients have a reduced ability to feel food and fluid (reduced sensation) within the throat (pharynx) and this leads to an inability to manipulate food and fluids in the correct manner. This can produce a variety of swallowing problems such as choking on foods and fluids, regurgitation, aspiration, weight loss, malnutrition and poor quality of life.

Treatment of dysphagia is largely directed at rehabilitation of muscle power and education about safe swallowing techniques or positioning that limits food and fluid from entering the airway. One of the most widely accepted treatments of dysphagia is to alter the texture of food. Most patients with dysphagia will have more difficulty swallowing thin liquids. By adding a thickener to the liquid, a food bolus becomes more cohesive, and is less likely to become aspirated. Various types of thickening products are available over-the-counter without a prescription. These thickening products are bland and currently have no flavor. We hypothesize that alterations in food taste (sweet, salty, etc…), viscosity, and temperature, will improve swallowing efficiency. The purpose of this investigation is to evaluate the effects of food taste, texture, and temperature on swallowing efficiency. The goal is to develop safer, better tasting food products and improve the quality of life in patients with disabling swallowing disorders.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis Department of Otolaryngology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

40 dysphagic volunteers and 10 healthy volunteers

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Normal Volunteers:

    • Older than 55 years of age
    • No history of voice, swallowing, reflux, or progressive neurologic disease affecting the swallowing mechanism.
    • A normal self-administered dysphagia questionnaire (EAT-10 score of less than three)
  • Patients with Dysphagia

    • Older than 55 years of age
    • Patients with the following condition: Dysphagia, globus, gastroesophageal reflux, or any other condition requiring referral for a dynamic swallowing study.
    • Patients willing to provide written informed consent for their participation in the study.

Exclusion Criteria:

  1. Patients unable to complete the administration of the full taste and viscosity protocol.
  2. Patients with profound dysphagia unable to safely consume the test solutions.
  3. Patients with known sensitivities or allergies to any of the test solutions.
  4. Patients who are prisoners.
  5. Patients have a history of diabetes.
  6. Patients who are unable to follow the simple instructions to swallow the test solutions on instruction and answer the questionnaire.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Normal Volunteers
Patients older than 55 years of age with no history of voice, swallowing, reflux, or progressive neurologic disease affecting the swallowing mechanism.
Patients with Dysphagia
Patients older than 55 years of age with the following condition: Dysphagia (the sensation of swallowing difficulty), globus, gastroesophageal reflux, or any other condition requiring referral for a dynamic swallowing study.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Swallowing amplitude as measured on digital accelerometry.
Prazo: Measurement is made at the time of patient participation.
Digital accelerometry is a non-invasive method of measuring swallowing efficiency. A surface sensor is taped to the skin over the region of the thyroid prominence. When the patient swallows, the sensors measures upward acceleration of the thyroid cartilage and a measurement of swallowing amplitude, a surrogate measure for swallowing efficiency, is obtained.
Measurement is made at the time of patient participation.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
To evaluate swallowing efficiency.
Prazo: Measurement is taken at the time of patient participation.
Peak pharyngeal pressure, upper esophageal sphincter (UES) residual pressure, and UES relaxation time, all surrogate measure sof swallowing efficiency, will be measured using pharyngeal manometry.
Measurement is taken at the time of patient participation.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever