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The Effect of Food Taste, Temperature, and Viscosity on Swallowing Efficiency

25 maggio 2017 aggiornato da: University of California, Davis
The purpose of this study is to evaluate the effect of taste on swallowing efficiency, to evaluate the effect of temperature on swallowing efficiency, and to evaluate the effect of viscosity on swallowing efficiency.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Swallowing problems (dysphagia) are encountered frequently in primary practice and in the hospital setting. The list of possible causes is large, ranging from strokes and neurological disease to complications of cancer treatment, acid reflux, and surgery. Many patients have a reduced ability to feel food and fluid (reduced sensation) within the throat (pharynx) and this leads to an inability to manipulate food and fluids in the correct manner. This can produce a variety of swallowing problems such as choking on foods and fluids, regurgitation, aspiration, weight loss, malnutrition and poor quality of life.

Treatment of dysphagia is largely directed at rehabilitation of muscle power and education about safe swallowing techniques or positioning that limits food and fluid from entering the airway. One of the most widely accepted treatments of dysphagia is to alter the texture of food. Most patients with dysphagia will have more difficulty swallowing thin liquids. By adding a thickener to the liquid, a food bolus becomes more cohesive, and is less likely to become aspirated. Various types of thickening products are available over-the-counter without a prescription. These thickening products are bland and currently have no flavor. We hypothesize that alterations in food taste (sweet, salty, etc…), viscosity, and temperature, will improve swallowing efficiency. The purpose of this investigation is to evaluate the effects of food taste, texture, and temperature on swallowing efficiency. The goal is to develop safer, better tasting food products and improve the quality of life in patients with disabling swallowing disorders.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • UC Davis Department of Otolaryngology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

40 dysphagic volunteers and 10 healthy volunteers

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Normal Volunteers:

    • Older than 55 years of age
    • No history of voice, swallowing, reflux, or progressive neurologic disease affecting the swallowing mechanism.
    • A normal self-administered dysphagia questionnaire (EAT-10 score of less than three)
  • Patients with Dysphagia

    • Older than 55 years of age
    • Patients with the following condition: Dysphagia, globus, gastroesophageal reflux, or any other condition requiring referral for a dynamic swallowing study.
    • Patients willing to provide written informed consent for their participation in the study.

Exclusion Criteria:

  1. Patients unable to complete the administration of the full taste and viscosity protocol.
  2. Patients with profound dysphagia unable to safely consume the test solutions.
  3. Patients with known sensitivities or allergies to any of the test solutions.
  4. Patients who are prisoners.
  5. Patients have a history of diabetes.
  6. Patients who are unable to follow the simple instructions to swallow the test solutions on instruction and answer the questionnaire.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Normal Volunteers
Patients older than 55 years of age with no history of voice, swallowing, reflux, or progressive neurologic disease affecting the swallowing mechanism.
Patients with Dysphagia
Patients older than 55 years of age with the following condition: Dysphagia (the sensation of swallowing difficulty), globus, gastroesophageal reflux, or any other condition requiring referral for a dynamic swallowing study.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Swallowing amplitude as measured on digital accelerometry.
Lasso di tempo: Measurement is made at the time of patient participation.
Digital accelerometry is a non-invasive method of measuring swallowing efficiency. A surface sensor is taped to the skin over the region of the thyroid prominence. When the patient swallows, the sensors measures upward acceleration of the thyroid cartilage and a measurement of swallowing amplitude, a surrogate measure for swallowing efficiency, is obtained.
Measurement is made at the time of patient participation.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To evaluate swallowing efficiency.
Lasso di tempo: Measurement is taken at the time of patient participation.
Peak pharyngeal pressure, upper esophageal sphincter (UES) residual pressure, and UES relaxation time, all surrogate measure sof swallowing efficiency, will be measured using pharyngeal manometry.
Measurement is taken at the time of patient participation.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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