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Special Investigation in Patients With Crohn's Disease (All Patients Investigation)

1 de junho de 2018 atualizado por: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Special Investigation (All Cases Investigation in Patients With Crohn's Disease)

This study will be conducted to assess adverse drug reactions, incidence of adverse events, and factors that may affect the safety and effectiveness of Humira for the treatment of Crohn's disease.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Doença de Crohn

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1716

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Japão
- - Abiko, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60378
  - Aichi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48682
  - Aichi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48693
  - Aichi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49011
  - Aichi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49013
  - Aichi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49015
  - Aichi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49016
  - Aichi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49019
  - Aichi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55615
  - Aichi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55616
  - Aichi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55865
  - Aichi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55869
  - Aichi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55870
  - Aichi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55871
  - Aichi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55872
  - Aichi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55873
  - Aichi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55874
  - Aichi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55875
  - Aichi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55876
  - Aichi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55877
  - Aichi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60203
  - Aichi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60205
  - Aichi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60244
  - Aichi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60508
  - Aichi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 65148
  - Aichi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 67162
  - Aizuwakamatsu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48652
  - Akashi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55758
  - Akashi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 89873
  - Aki-gun, Hiroshima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60398
  - Aki-gun, Hiroshima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60401
  - Akita, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48650
  - Akita, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55660
  - Akita, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55705
  - Akita, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55905
  - Akita, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55906
  - Akita, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55907
  - Akita, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55909
  - Akita, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60190
  - Akita, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60261
  - Akita, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60376
  - Amagasaki, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55742
  - Anan, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56030
  - Anjo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49026
  - Anjo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55617
  - Aomori, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48797
  - Aomori, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55584
  - Aomori, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55585
  - Aomori, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55897
  - Aomori, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55898
  - Aomori, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55899
  - Aomori, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55900
  - Aomori, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60509
  - Aomori, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 65111
  - Aomori, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 65144
  - Aomori, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 80014
  - Asahikawa, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48648
  - Asahikawa, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55797
  - Awa, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56032
  - Ayabe, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55778
  - Azumino, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 80233
  - Beppu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 80220
  - Chiba, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48668
  - Chiba, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48672
  - Chiba, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49000
  - Chiba, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49002
  - Chiba, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49006
  - Chiba, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55647
  - Chiba, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55796
  - Chiba, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55820
  - Chiba, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55821
  - Chiba, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55822
  - Chiba, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55826
  - Chiba, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55827
  - Chiba, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55841
  - Chiba, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60257
  - Chiba, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 65115
  - Chiba, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 65116
  - Chiba, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 65117
  - Chiba, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 65138
  - Chiba, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 67169
  - Chiba, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 79900
  - Chichibu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 89820
  - Chikushino, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49074
  - Chita, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55880
  - Chita, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60210
  - Chitose, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55886
  - Chuo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55920
  - Ebetsu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 80236
  - Ehime, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49076
  - Ehime, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55583
  - Ehime, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56026
  - Ehime, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56044
  - Ehime, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 65155
  - Eiheiji, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 67156
  - Esashi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 79935
  - Fuji, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 89827
  - Fujieda, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48688
  - Fujinomiya, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48689
  - Fujisawa, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 79876
  - Fukui, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48744
  - Fukui, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55190
  - Fukui, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55312
  - Fukui, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55771
  - Fukui, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55793
  - Fukui, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 80234
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48760
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48761
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48762
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48763
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48764
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48767
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48784
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49069
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49080
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49083
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49084
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49086
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55305
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56036
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56037
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56040
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56041
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56042
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56043
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56048
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56052
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60426
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60530
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60558
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 65130
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 65131
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 65146
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 65151
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 68637
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 68638
  - Fukuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 90413
  - Fukushima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48984
  - Fukushima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55163
  - Fukushima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55316
  - Fukushima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55597
  - Fukushima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55720
  - Fukushima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55798
  - Fukushima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55947
  - Fukushima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55948
  - Fukushima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55949
  - Fukushima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55950
  - Fukushima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55951
  - Fukushima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60196
  - Fukushima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60248
  - Fukushima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60386
  - Fukushima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60563
  - Fukushima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 90396
  - Fukuyama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55789
  - Fukuyama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56000
  - Fukuyama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 90416
  - Gifu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48697
  - Gifu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49020
  - Gifu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49022
  - Gifu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55319
  - Gifu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55620
  - Gifu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55621
  - Gifu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55624
  - Gifu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55626
  - Gifu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55627
  - Gifu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55629
  - Gifu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60246
  - Gifu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60258
  - Gifu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60262
  - Gifu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60368
  - Gifu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60387
  - Gifu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60412
  - Gifu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60423
  - Gifu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60556
  - Gifu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60559
  - Gifu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 67159
  - Gunma, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48998
  - Gunma, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55965
  - Gunma, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55966
  - Gunma, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55968
  - Gunma, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60192
  - Gunma, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60214
  - Gunma, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60380
  - Gunma, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 65105
  - Gunma, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 67157
  - Gunma, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 67158
  - Hachinohe, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55902
  - Hachinohe, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60363
  - Hakodate, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48646
  - Hakodate, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 89856
  - Hamamatsu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48690
  - Hamamatsu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48691
  - Hamamatsu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55317
  - Hamamatsu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55613
  - Hamamatsu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55790
  - Hamamatsu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 89817
  - Hashima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55622
  - Hashima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55623
  - Higashihiroshima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56001
  - Higashiosaka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55794
  - Higashiosaka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 71467
  - Himeji, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55593
  - Himeji, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55599
  - Himeji, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55703
  - Himeji, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 90401
  - Hirakata, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55650
  - Hirosaki, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55311
  - Hirosaki, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 89813
  - Hiroshima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48751
  - Hiroshima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49063
  - Hiroshima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49064
  - Hiroshima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49068
  - Hiroshima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55164
  - Hiroshima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55574
  - Hiroshima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55581
  - Hiroshima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55601
  - Hiroshima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55694
  - Hiroshima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55997
  - Hiroshima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56002
  - Hiroshima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56003
  - Hiroshima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56004
  - Hiroshima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56005
  - Hiroshima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56007
  - Hiroshima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56008
  - Hiroshima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56010
  - Hiroshima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56014
  - Hiroshima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60554
  - Hiroshima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60560
  - Hitachi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55588
  - Hitoyoshi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56068
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48643
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48644
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48645
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48788
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48792
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48793
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48795
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48796
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55315
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55785
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55791
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55804
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55878
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55885
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55887
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55888
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55889
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55891
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55892
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55893
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55894
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55895
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60193
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60201
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60540
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60552
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60557
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 65109
  - Hokkaido, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 65110
  - Houfu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48755
  - Houfu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 80219
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48707
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48708
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48710
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48712
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48713
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49042
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49046
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49047
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55156
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55691
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55743
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55744
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55746
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55748
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55749
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55750
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55752
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55753
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55755
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55756
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55757
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55759
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60215
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60224
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60251
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60364
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60388
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60389
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60402
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60528
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60531
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 65143
  - Hyogo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 68641
  - Ibaraki, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48994
  - Ibaraki, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49008
  - Ibaraki, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55596
  - Ibaraki, Japão
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  - Shizuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60406
  - Shizuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60418
  - Shizuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 65153
  - Shizuoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 89821
  - Shunan, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48753
  - Soka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55837
  - Soka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 89854
  - Suita, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55590
  - Suita, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60365
  - Suwa, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 68635
  - Suzuka, Japão
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  - Tajimi, Japão
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  - Takamatsu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48756
  - Takamatsu, Japão
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  - Takarazuka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55172
  - Takarazuka, Japão
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  - Takasaki, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60372
  - Takasaki, Japão
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  - Takatsuki, Japão
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  - Takatsuki, Japão
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  - Takatsuki, Japão
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  - Tenri, Japão
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  - Tenri, Japão
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  - Tochigi, Japão
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  - Tochigi, Japão
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  - Tochigi, Japão
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  - Tochigi, Japão
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  - Tochigi, Japão
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  - Tochigi, Japão
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  - Toki, Japão
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  - Tokushima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49073
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  - Tokushima, Japão
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  - Tokushima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56029
  - Tokushima, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 71465
  - Tokyo, Japão
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  - Tokyo, Japão
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  - Tokyo, Japão
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  - Tokyo, Japão
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  - Tokyo, Japão
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  - Tokyo, Japão
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  - Tokyo, Japão
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  - Tokyo, Japão
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  - Tokyo, Japão
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  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48996
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48997
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48999
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49003
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49004
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49005
  - Tokyo, Japão
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  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55168
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55170
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55191
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55306
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55318
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55575
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55576
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55594
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55595
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55598
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55604
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55695
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55698
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55711
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55714
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55722
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55784
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55786
  - Tokyo, Japão
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  - Tokyo, Japão
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  - Tokyo, Japão
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  - Tokyo, Japão
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  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55854
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55867
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55925
  - Tokyo, Japão
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  - Tokyo, Japão
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  - Tokyo, Japão
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  - Tokyo, Japão
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  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55937
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55938
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55939
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55940
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55941
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55944
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55945
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60198
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60245
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60370
  - Tokyo, Japão
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  - Tokyo, Japão
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  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60417
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60425
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60511
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60514
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60536
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60543
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60547
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 65103
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 65106
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 65113
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 65114
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 65139
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 65142
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 68634
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 68642
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 71462
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 71464
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 80224
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 84096
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 89814
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 89857
  - Tokyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 89874
  - Tomakomai, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48791
  - Tomigusuku, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56073
  - Tonami, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48742
  - Tono, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 79934
  - Toon, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49075
  - Toshigi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 67166
  - Tottori, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48750
  - Tottori, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55658
  - Tottori, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55993
  - Tottori, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55994
  - Tottori, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55996
  - Tottori, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55999
  - Toyama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48743
  - Toyama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49049
  - Toyama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55171
  - Toyama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55309
  - Toyama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55760
  - Toyama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55762
  - Toyama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60373
  - Toyama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60395
  - Toyama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60405
  - Toyoake, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49010
  - Toyohashi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49023
  - Toyokawa, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 94888
  - Toyooka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55754
  - Toyooka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 89838
  - Toyota, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48694
  - Toyota, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49018
  - Toyota, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55710
  - Toyota, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 65140
  - Tsu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55630
  - Tsu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55631
  - Tsu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 89818
  - Tsuchiura, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 68640
  - Tsukuba, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55956
  - Tsuruga, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60397
  - Tsuruoka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 89859
  - Uji, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55777
  - Urayasu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55167
  - Usa, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 89825
  - Ushiku, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 79879
  - Utsunomiya, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55830
  - Utsunomiya, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 94890
  - Wakayama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49045
  - Wakayama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49050
  - Wakayama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55686
  - Wakayama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55687
  - Wakayama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55688
  - Wakayama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55689
  - Wakayama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55690
  - Wakayama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55696
  - Wakayama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60371
  - Wakayama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60391
  - Wakayama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60525
  - Wakayama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60551
  - Wakayama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 65123
  - Wakayama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 67155
  - Yachiyo, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48670
  - Yamagata, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55910
  - Yamagata, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55911
  - Yamagata, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55915
  - Yamagata, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55916
  - Yamagata, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60219
  - Yamagata, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60267
  - Yamagata, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60403
  - Yamagata, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 65154
  - Yamagata, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 94803
  - Yamaguchi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48752
  - Yamaguchi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48754
  - Yamaguchi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49065
  - Yamaguchi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49066
  - Yamaguchi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49067
  - Yamaguchi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55591
  - Yamaguchi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55700
  - Yamaguchi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56009
  - Yamaguchi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56012
  - Yamaguchi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56013
  - Yamaguchi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56015
  - Yamaguchi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60515
  - Yamatokoriyama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 94891
  - Yamatotakada, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55679
  - Yanagawa, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 79896
  - Yanagawa, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 80217
  - Yatomi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60202
  - Yatsushiro, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 79874
  - Yokkaichi, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48699
  - Yokohama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48677
  - Yokohama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 48678
  - Yokohama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55160
  - Yokohama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55310
  - Yokohama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55852
  - Yokohama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55856
  - Yokohama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55858
  - Yokohama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60399
  - Yokohama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60506
  - Yokohama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 65152
  - Yokohama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 79954
  - Yokohama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 89832
  - Yokohama, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 90400
  - Yokosuka, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 60424
  - Yokote, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 80218
  - Yonago, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 49058
  - Yonago, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55709
  - Yonago, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 55998
  - Yufu, Japão
    - Site Reference ID/Investigator# 56057

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All patients who receive Humira for the treatment of Crohn's Disease

Descrição

Inclusion Criteria:

All patients with moderate or severe active Crohn's disease who are not responding well to conventional therapy and receive Humira will be enrolled in the survey

Exclusion Criteria:

Contraindications according to the Package Insert

Patients who have serious infections
Patients who have tuberculosis
Patients with a history of hypersensitivity to any ingredient of Humira
Patients who have demyelinating disease or with a history of demyelinating disease
Patients who have congestive cardiac failure

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Humira Participantes que receberam prescrição de Humira de acordo com as informações de prescrição aprovadas de Humira no Japão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Number of Participants With Adverse Events (AEs) Prazo: 24 weeks	An AE is any untoward medical occurrence, which does not necessarily have a causal relationship with treatment. An Adverse Drug Reaction (ADR) is any noxious and undesired reaction related to an experimental drug or experiment. A serious AE (SAE) is an AE that results in death, is life-threatening, results in or prolongs hospitalization, results in congenital anomaly, persistent or significant disability/incapacity, spontaneous or elective abortion, or requires intervention to prevent a serious outcome. AEs were rated for severity as either Mild: transient and easily tolerated; Moderate: causes discomfort and interrupts usual activities; or Severe: causes considerable interference with usual activities, may be incapacitating or life-threatening. AEs related to adalimumab were assessed as being either probably or possibly related by the investigator. An Unexpected ADR is an ADR for which the nature or gravity is not consistent with the applicable product information.	24 weeks
Crohn's Disease Activity Index (CDAI) at Baseline and Week 4 Prazo: Baseline, Week 4	The CDAI is used to evaluate the activity of Crohn's disease. The CDAI is calculated on the basis of a one-week evaluation of 8 items and ranges from 0 to about 600. The 8 items are frequency of liquid or very soft stool, abdominal pain, complications of Crohn's disease (e.g., uveitis, arthritis, fistula, and abscess), abdominal mass, hematocrit, body weight, use of antidiarrheals, and general condition. Low scores indicate low activity of Crohn's disease. In general, CDAI scores below 150 represent remission and scores over 450 represent very severe Crohn's disease.	Baseline, Week 4
Crohn's Disease Activity Index (CDAI) at Baseline and Week 8 Prazo: Baseline, Week 8	The CDAI is used to evaluate the activity of Crohn's disease. The CDAI is calculated on the basis of a one-week evaluation of 8 items and ranges from 0 to about 600. The 8 items are frequency of liquid or very soft stool, abdominal pain, complications of Crohn's disease (e.g., uveitis, arthritis, fistula, and abscess), abdominal mass, hematocrit, body weight, use of antidiarrheals, and general condition. Low scores indicate low activity of Crohn's disease. In general, CDAI scores below 150 represent remission and scores over 450 represent very severe Crohn's disease.	Baseline, Week 8
Crohn's Disease Activity Index (CDAI) at Baseline and Week 24 Prazo: Baseline, Week 24	The CDAI is used to evaluate the activity of Crohn's disease. The CDAI is calculated on the basis of a one-week evaluation of 8 items and ranges from 0 to about 600. The 8 items are frequency of liquid or very soft stool, abdominal pain, complications of Crohn's disease (e.g., uveitis, arthritis, fistula, and abscess), abdominal mass, hematocrit, body weight, use of antidiarrheals, and general condition. Low scores indicate low activity of Crohn's disease. In general, CDAI scores below 150 represent remission and scores over 450 represent very severe Crohn's disease.	Baseline, Week 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Improvement Rating by Investigator at Week 24 Prazo: Week 24	Overall response rating, according to investigator's subjective clinical opinion. The level of improvement (markedly improved, improved, not improved, or not assessable) was categorized by comparing clinical condition at week 24 or at discontinuation with baseline condition.	Week 24
Remission Rate at Week 4, Week 8, and Week 24 Prazo: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 24	The remission rate for each evaluation timepoint (Weeks 4, 8, and 24) was calculated as the number of participants that had CDAI < 150 divided by the number of participants at Baseline that had CDAI scores ≥ 150.	Baseline, Week 4, Week 8, and Week 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Investigadores

Diretor de estudo: Sadanori Abe, AbbVie GK.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Ogata H, Watanabe M, Matsui T, Hase H, Okayasu M, Tsuchiya T, Shinmura Y, Hibi T. Safety of Adalimumab and Predictors of Adverse Events in 1693 Japanese Patients with Crohn's Disease. J Crohns Colitis. 2016 Sep;10(9):1033-41. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjw060. Epub 2016 Mar 9.

Links úteis

Related Info

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

18 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2018

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Doença de Crohn

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

P12-706

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Special Investigation in Patients With Crohn's Disease (All Patients Investigation)

Special Investigation (All Cases Investigation in Patients With Crohn's Disease)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Método de amostragem

População do estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

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