- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01311349
Study Evaluating Local Susceptibility Patterns Associated With Tigecycline in Comparison to Other Antibiotics
7 de março de 2011 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Evaluation of the Antimicrobial Activity In Vitro of Tigecycline in Comparison to Other Broad Spectrum Antibiotics in Isolates Collected From Patients
Various bacterial organisms will be tested in order to compile information regarding the effectiveness of tigecycline against certain bacteria seen in local communities.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This is a prospective, microbiologic in vitro evaluation which will study the susceptibility of tigecycline in disk diffusion on clinical bacterial isolates collected from inpatients and outpatients.
Fourteen hospital centers participated in the program.
In vitro efficacy of tigecycline will be determined through the in vitro disk diffusion activity, using FDA breakpoints.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1575
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Hospitalized patients and outpatients
Descrição
Inclusion Criteria: Any protocol-specified microorganism isolated from the samples collected from hospitalized patients and outpatients
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
A listing of all isolates meeting the inclusion criteria will be maintained.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3074A1-102056
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