Estudo de intervenção para comparar os efeitos natriuréticos do enalapril em dietas com baixo e alto teor de sal (Salt)
25 de março de 2011 atualizado por: Georgetown University
Regulação parácrina da função renal pela dopamina em humanos normotensos
O rim desempenha um papel crucial na manutenção do equilíbrio de sal por dois mecanismos fisiológicos opostos: o sistema dopaminérgico renal que aumenta a excreção de sal e o sistema renina-angiotensina (SRA) que causa retenção de sal. A hipertensão sensível ao sal ocorre quando esse equilíbrio é alterado ou anormal. Nossa hipótese é que esse equilíbrio é influenciado pela ingestão de sal: portanto, o sal dietético afeta a resposta natriurética ao agonista dopaminérgico renal Fenoldopam e ao inibidor da enzima de conversão da angiotensina, Enalapril.
Neste estudo, estudamos os mecanismos normais de equilíbrio do sal em adultos resistentes ao sal com pressão arterial normal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Oito adultos de ambos os sexos e de todas as raças foram estudados neste estudo cruzado duplo-cego controlado por placebo com randomização da ordem das intervenções.
Após 5 dias de dieta com baixo teor de sal (cerca de 1 grama/dia) e alto teor de sal (cerca de 6 gramas/dia), com um período de washout de pelo menos quatro semanas entre eles, todos os indivíduos foram tratados com enalapril e placebo em dois dias consecutivos , seguida de infusão de Fenoldopam por três horas, durante as quais foram realizadas natriurese e testes de função renal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários
- Saudável
- Pressão Arterial Normal
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal
- Obesidade
- Aumento da pressão arterial sensível ao sal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Enalapril
2,5 mg a cada 12 horas em duas doses
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Infusão intravenosa a 0,5 mics/Kg/min por três horas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excreção urinária de sódio
Prazo: Durante o ensaio: uma infusão de 3 horas de fenoldopam
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Todos os indivíduos receberam placebo/enalapril de forma randomizada contrabalançada em ambas as fases.
A Fase 1 estava com pouco sal, enquanto a Fase 2 estava com alto teor de sal.
Todos os indivíduos receberam uma infusão de fenoldopam de 3 horas, período durante o qual a excreção urinária de sódio foi medida como o resultado primário bvariável.
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Durante o ensaio: uma infusão de 3 horas de fenoldopam
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo de Plasma Renal
Prazo: Durante 3 horas de infusão de fenoldopam
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A fim de explicar fisiologicamente os efeitos do fenoldopam na excreção urinária de sódio em dieta com e sem sal, com e sem enalapril, o fluxo plasmático renal foi medido durante a infusão usando a depuração de PAH
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Durante 3 horas de infusão de fenoldopam
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aruna R Natarajan, MD, PhD, Georgetown University Hospital
- Diretor de estudo: Pedro A Jose, MD, PhD, Georgetown University/ George Washington University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2003
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade
- Hipertensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Agonistas de Dopamina
- Agentes de Dopamina
- Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
- Enalaprilato
- Fenoldopam
Outros números de identificação do estudo
- 2003-142
- RR 17613 (Outro identificador: National Center for Research resources, NIH)
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