Beavatkozási tanulmány az enalapril natriuretikus hatásának összehasonlítására alacsony és magas sótartalmú étrendben (Salt)
2011. március 25. frissítette: Georgetown University
A veseműködés parakrin szabályozása dopamin által normotenzív emberekben
A vese döntő szerepet játszik a sóegyensúly fenntartásában két ellentétes fiziológiai mechanizmus révén: a vese dopaminerg rendszere, amely fokozza a sókiválasztást, és a renin-angiotenzin rendszer (RAS), amely sóvisszatartást okoz. Sóérzékeny hipertónia akkor fordul elő, ha ez az egyensúly megváltozik vagy rendellenes. Feltételeztük, hogy ezt az egyensúlyt a sóbevitel befolyásolja: ezért az étkezési só befolyásolja a vese dopaminerg agonistára, a Fenoldopamra és az Angiotenzin Konvertáló Enzim gátlóra, az Enalaprilra adott natriuretikus választ.
Ebben a kísérletben a normál sóegyensúlyi mechanizmusokat vizsgáljuk normál vérnyomású, sórezisztens felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a kettős vak, placebo-kontrollos keresztezett vizsgálatban nyolc felnőttet vizsgáltak mindkét nemben és valamennyi rasszban, a beavatkozások sorrendjének randomizálásával.
5 nap után alacsony sótartalmú (körülbelül 1 gramm/nap) és magas sótartalmú (körülbelül 6 gramm/nap) diétán, legalább négyhetes kimosási periódussal, minden alanyt két egymást követő napon Enalaprillal és Placebóval kezeltek. , majd három órás Fenoldopam infúzió követte, melynek során natriurézist és vesefunkciós vizsgálatokat végeztek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntesek
- Egészséges
- Normál vérnyomás
Kizárási kritériumok:
- Vesekárosodás
- Elhízottság
- Sóra érzékeny vérnyomás-emelkedés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Enalapril
2,5 mg 12 óránként két adagra
|
Intravénás infúzió 0,5 mikron/kg/perc sebességgel három órán keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelettel történő nátriumkiválasztás
Időkeret: A vizsgálat során: 3 órás fenoldopam infúzió
|
Minden alany placebót/enalaprilt kapott randomizált, ellensúlyozott módon mindkét fázisban.
Az 1. fázis alacsony sótartalmú, míg a 2. fázis magas sótartalmú volt.
Valamennyi alany 3 órás fenoldopam infúziót kapott, amely idő alatt a vizelettel történő nátriumkiválasztást mértük elsődleges kimeneti bváltozóként.
|
A vizsgálat során: 3 órás fenoldopam infúzió
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Veseplazma áramlás
Időkeret: 3 órás fenoldopam infúzió alatt
|
Annak érdekében, hogy fiziológiailag megmagyarázzuk a fenoldopamnak a vizelettel történő nátriumkiválasztásra gyakorolt hatását magas és alacsony sótartalmú diéta esetén, enalapril mellett és anélkül, PAH-clearance segítségével mértük a vese plazmaáramlását az infúzió alatt.
|
3 órás fenoldopam infúzió alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aruna R Natarajan, MD, PhD, Georgetown University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Pedro A Jose, MD, PhD, Georgetown University/ George Washington University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 25.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2003. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Túlérzékenység
- Magas vérnyomás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Enzim gátlók
- Proteáz inhibitorok
- Dopamin agonisták
- Dopamin szerek
- Angiotenzin-konvertáló enzim gátlók
- Enalaprilát
- Fenoldopam
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2003-142
- RR 17613 (Egyéb azonosító: National Center for Research resources, NIH)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .