Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventionsundersøgelse for at sammenligne de natriuretiske virkninger af enalapril på kost med lavt og højt saltindhold (Salt)

25. marts 2011 opdateret af: Georgetown University

Parakrin regulering af nyrefunktionen af ​​dopamin hos normotensive mennesker

Nyren spiller en afgørende rolle i at opretholde saltbalancen af ​​to modsatrettede fysiologiske mekanismer: det renale dopaminerge system, som øger saltudskillelsen, og renin-angiotensin-systemet (RAS), som forårsager saltretention. Saltfølsom hypertension opstår, når denne balance er ændret eller unormal. Vi antog, at denne balance er påvirket af saltindtagelse: diætsalt påvirker derfor den natriuretiske respons på den renale dopaminerge agonist Fenoldopam og den angiotensinkonverterende enzymhæmmer, Enalapril.

I dette forsøg studerer vi normale saltbalancemekanismer hos saltresistente voksne med normalt blodtryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Otte voksne af begge køn og alle racer blev undersøgt i dette dobbeltblinde placebokontrollerede krydsningsstudie med randomisering af rækkefølgen af ​​interventioner. Efter 5 dage hver på kost med lavt saltindhold (ca. 1 gram/dag) og højt saltindhold (ca. 6 gram/dag) diæt, med en udvaskningsperiode på mindst fire uger imellem, blev hver forsøgsperson behandlet med Enalapril og Placebo to på hinanden følgende dage , efterfulgt af en Fenoldopam-infusion i tre timer, hvor der blev udført natriurese og nyrefunktionstest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige
  • Sund og rask
  • Normalt blodtryk

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat nyrefunktion
  • Fedme
  • Saltfølsom stigning i blodtrykket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enalapril
2,5 mg hver 12. time for to doser
Medicin: Fenoldopam
Intravenøs infusion ved 0,5 mikrofoner/kg/min i tre timer
Andre navne:
  • Enalaprilat
  • Corlopam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udskillelse af natrium i urinen
Tidsramme: Under forsøget: en 3 timers fenoldopam-infusion
Alle forsøgspersoner modtog placebo/enalapril på en randomiseret modbalanceret måde i begge faser. Fase 1 var på lavt saltindhold, mens fase 2 var på højt saltindhold. Alle forsøgspersoner modtog en 3-timers fenoldopam-infusion, i hvilket tidsrum urinudskillelse af natrium blev målt som det primære udfald, der var uvariabelt.
Under forsøget: en 3 timers fenoldopam-infusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Renal Plasma Flow
Tidsramme: I løbet af 3 timers fenoldopam-infusion
For fysiologisk at forklare virkningerne af fenoldopam på urinudskillelse af natrium på diæt med højt og lavt saltindhold, med og uden enalapril, blev renal plasmaflow målt under infusionen ved hjælp af PAH-clearance
I løbet af 3 timers fenoldopam-infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Georgetown University

Samarbejdspartnere

University of Virginia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aruna R Natarajan, MD, PhD, Georgetown University Hospital
  • Studieleder: Pedro A Jose, MD, PhD, Georgetown University/ George Washington University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2011

Først opslået (Skøn)

28. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2011

Sidst verificeret

1. november 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2003-142
  • RR 17613 (Anden identifikator: National Center for Research resources, NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Saltfølsom hypertension

Kliniske forsøg med Fenoldopam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner