Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interventionsstudie för att jämföra de natriuretiska effekterna av enalapril på dieter med låg och hög salthalt (Salt)

25 mars 2011 uppdaterad av: Georgetown University

Parakrin reglering av njurfunktion av dopamin hos normativa människor

Njuren spelar en avgörande roll för att upprätthålla saltbalansen genom två motsatta fysiologiska mekanismer: det renala dopaminerga systemet som förbättrar saltutsöndringen och renin-angiotensinsystemet (RAS) som orsakar saltretention. Saltkänslig hypertoni uppstår när denna balans är förändrad eller onormal. Vi antog att denna balans påverkas av saltintag: därför påverkar dietsalt det natriuretiska svaret på den renala dopaminerga agonisten Fenoldopam och den angiotensinkonverterande enzymhämmaren, Enalapril.

I denna studie studerar vi normala saltbalansmekanismer hos saltresistenta vuxna med normalt blodtryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åtta vuxna av båda könen och alla raser studerades i denna dubbelblinda placebokontrollerade cross-over-studie med randomisering av interventionsordningen. Efter 5 dagar vardera på kost med låg salthalt (cirka 1 gram/dag) och hög salthalt (cirka 6 gram/dag), med en tvättperiod på minst fyra veckor emellan, behandlades varje patient med Enalapril och Placebo två på varandra följande dagar , följt av en Fenoldopam-infusion under tre timmar, under vilken natriures och njurfunktionstestning utfördes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Georgetown University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Volontärer
  • Friska
  • Normalt blodtryck

Exklusions kriterier:

  • Nedsatt njurfunktion
  • Fetma
  • Saltkänslig ökning av blodtrycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enalapril
2,5 mg var 12:e timme för två doser
Läkemedel: Fenoldopam
Intravenös infusion med 0,5 mikrofoner/kg/min under tre timmar
Andra namn:
  • Enalaprilat
  • Corlopam

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utsöndring av natrium i urinen
Tidsram: Under försöket: en 3 timmars fenoldopaminfusion
Alla försökspersoner fick placebo/enalapril på ett randomiserat motviktssätt i båda faserna. Fas 1 var på låg salthalt, medan fas 2 var på hög salthalt. Alla försökspersoner fick en 3 timmar lång infusion av fenoldopam, under vilken tid utsöndring av natrium i urinen mättes som det primära utfallet varierbart.
Under försöket: en 3 timmars fenoldopaminfusion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Renalt plasmaflöde
Tidsram: Under 3 timmars fenoldopaminfusion
För att fysiologiskt förklara effekterna av fenoldopam på utsöndring av natrium i urin på kost med hög och låg salthalt, med och utan enalapril, mättes njurplasmaflödet under infusionen med PAH-clearance
Under 3 timmars fenoldopaminfusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Georgetown University

Samarbetspartners

University of Virginia

Utredare

  • Huvudutredare: Aruna R Natarajan, MD, PhD, Georgetown University Hospital
  • Studierektor: Pedro A Jose, MD, PhD, Georgetown University/ George Washington University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

28 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2011

Senast verifierad

1 november 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2003-142
  • RR 17613 (Annan identifierare: National Center for Research resources, NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Saltkänslig hypertoni

Kliniska prövningar på Fenoldopam

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera