Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční studie k porovnání natriuretických účinků enalaprilu na dietu s nízkým a vysokým obsahem soli (Salt)

25. března 2011 aktualizováno: Georgetown University

Parakrinní regulace funkce ledvin dopaminem u normotenzních lidí

Ledviny hrají klíčovou roli při udržování rovnováhy solí dvěma protichůdnými fyziologickými mechanismy: renálním dopaminergním systémem, který zvyšuje vylučování solí, a systémem renin-angiotenzin (RAS), který způsobuje retenci solí. Hypertenze citlivá na sůl nastává, když je tato rovnováha změněná nebo abnormální. Předpokládali jsme, že tato rovnováha je ovlivněna příjmem soli: proto dietní sůl ovlivňuje natriuretickou odpověď na renálního dopaminergního agonistu Fenoldopam a inhibitor enzymu konvertujícího angiotenzin, Enalapril.

V této studii studujeme normální mechanismy rovnováhy soli u dospělých rezistentních na sůl s normálním krevním tlakem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této dvojitě slepé, placebem kontrolované zkřížené studii s randomizací pořadí intervencí bylo studováno osm dospělých obou pohlaví a všech ras. Po 5 dnech na dietě s nízkým obsahem soli (přibližně 1 gram/den) a dietou s vysokým obsahem soli (přibližně 6 gramů/den), s vymývacím obdobím alespoň čtyř týdnů mezi nimi, byl každý subjekt léčen enalaprilem a placebem ve dvou po sobě jdoucích dnech. , následovala infuze Fenoldopamu po dobu tří hodin, během kterých byla provedena natriuréza a vyšetření funkce ledvin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci
  • Zdravý
  • Normální krevní tlak

Kritéria vyloučení:

  • Renální poškození
  • Obezita
  • Zvýšení krevního tlaku citlivé na sůl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Enalapril
2,5 mg každých 12 hodin ve dvou dávkách
Lék: Fenoldopam
Intravenózní infuze rychlostí 0,5 mikrogramů/kg/min po dobu tří hodin
Ostatní jména:
  • Enalaprilát
  • Corlopam

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylučování sodíku močí
Časové okno: Během zkoušky: 3hodinová infuze fenoldopamu
Všichni jedinci dostávali placebo/enalapril randomizovaným vyváženým způsobem v obou fázích. Fáze 1 byla s nízkým obsahem soli, zatímco fáze 2 byla s vysokým obsahem soli. Všichni jedinci dostali 3hodinovou infuzi fenoldopamu, během které bylo měřeno vylučování sodíku močí jako primární výsledná proměnná.
Během zkoušky: 3hodinová infuze fenoldopamu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Renální průtok plazmy
Časové okno: Během 3 hodin infuze fenoldopamu
Aby bylo možné fyziologicky vysvětlit účinky fenoldopamu na vylučování sodíku močí při dietě s vysokým a nízkým obsahem soli, s enalaprilem a bez něj, byl měřen renální průtok plazmy během infuze pomocí clearance PAH
Během 3 hodin infuze fenoldopamu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgetown University

Spolupracovníci

University of Virginia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aruna R Natarajan, MD, PhD, Georgetown University Hospital
  • Ředitel studie: Pedro A Jose, MD, PhD, Georgetown University/ George Washington University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2003-142
  • RR 17613 (Jiný identifikátor: National Center for Research resources, NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fenoldopam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit