- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01352780
Psoríase e Climaterapia - Efeito dos Acompanhamentos Motivacionais nos Parâmetros Clínicos e Econômicos da Saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma condição crônica como a psoríase requer um alto nível de autogerenciamento e requer, para muitos pacientes, mudança de comportamento para melhorar o resultado da saúde. A mudança de comportamento é um desafio que requer um compromisso do paciente para implementá-lo com sucesso. A entrevista motivacional é uma técnica de aconselhamento diretivo centrada no paciente que se concentra em ajudar os pacientes a identificar seus problemas e envolve explorar a ambivalência de maneira empática. É um método bem conhecido de aconselhamento e é considerado uma estratégia de intervenção útil no tratamento de problemas de estilo de vida.
Este estudo é um estudo randomizado controlado usando entrevista motivacional por telefone. A intervenção de aconselhamento compreende 6 chamadas telefónicas durante um período de 12 semanas, após frequentar 3 semanas de climaterapia supervisionada nas Ilhas Canárias
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0027
- Oslo University hospital, Department for clima therapy
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Oslo, Noruega
- University of Oslo, Departement of health and society
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Realizou 3 semanas de terapia climática supervisionada nas Ilhas Canárias
- Capaz de escrever e se comunicar em norueguês
- PASI maior que 7 na aplicação
Critério de exclusão:
- mais de 5 tratamentos de climaterapia nos últimos 10 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Entrevista motivacional
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A técnica de entrevista motivacional será usada para melhorar a adesão do paciente a várias mudanças de comportamento de saúde e apoiar os pacientes com psoríase a se autogerenciar de maneira eficaz. A intervenção abordará quatro tópicos principais: dieta, atividade física, controle do estresse e tratamento da psoríase. A entrevista motivacional é uma técnica de aconselhamento diretivo centrada no paciente que se concentra em ajudar os pacientes a identificar seus problemas e envolve explorar a ambivalência de maneira empática. Um objetivo fundamental na entrevista motivacional é aumentar a importância da mudança da perspectiva do cliente. Isso é feito usando tipos específicos de perguntas abertas, reflexões seletivas e escuta reflexiva. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SAPASI (+ PASI em T1 e T2)
Prazo: Alteração no SAPASI desde o início até 3 semanas, 6 semanas e 12 semanas
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O índice de gravidade e área de psoríase autoadministrado (SAPASI) é um instrumento estruturado para medir a gravidade da psoríase.
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Alteração no SAPASI desde o início até 3 semanas, 6 semanas e 12 semanas
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HeiQ
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses, 6 meses
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O heiQ™ é um sistema de avaliação do impacto da educação em saúde desenvolvido na Austrália.
É composto por um conjunto de oito escalas.
Cada escala é um questionário independente e juntos fornecem um perfil abrangente dos resultados pretendidos dos programas de educação em saúde/autogestão.
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mudança da linha de base para 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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15D
Prazo: Mudança em 15D desde o início até 6 semanas e 12 semanas
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O 15D é um instrumento genérico, abrangente (15 dimensões) e autoadministrado para medir a QVRS entre adultos (maiores de 16 anos).
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Mudança em 15D desde o início até 6 semanas e 12 semanas
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Questionário sobre estilo de vida
Prazo: Mudança nos parâmetros de estilo de vida desde o início até 6 semanas e 12 semanas
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Perguntas sobre exercícios, dieta, estresse, mudança de estilo de vida
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Mudança nos parâmetros de estilo de vida desde o início até 6 semanas e 12 semanas
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BIPQ-2
Prazo: Mudança desde o início até 3 e 6 meses
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pequeno questionário sobre a percepção da doença
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Mudança desde o início até 3 e 6 meses
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Questionário de conhecimento sobre psoríase
Prazo: mudança no conhecimento desde o início até 3 semanas, 3 meses e 6 meses
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40 perguntas sobre psoríase e tratamento da psoríase
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mudança no conhecimento desde o início até 3 semanas, 3 meses e 6 meses
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Vontade de mudar para controlar a psoríase
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses e 6 meses
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8 perguntas sobre planos de mudança ou mudança conduzida gerenciando os sintomas da psoríase
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mudança da linha de base para 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Astrid K. Wahl, PhD, University of Oslo, Departement of Health and Society,Department of Health Sciences
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OsloUHBHR
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