- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01352780
Psoriasis en klimaattherapie - Effect van motiverende follow-up roept op klinische en gezondheidseconomische parameters
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een chronische aandoening zoals psoriasis vereist een hoge mate van zelfmanagement en vereist bij veel patiënten gedragsverandering om de gezondheidsuitkomst te verbeteren. Gedragsverandering is een uitdaging die een commitment van de patiënt vereist om succesvol te implementeren. Motiverende gespreksvoering is een patiëntgerichte directieve counselingtechniek die zich richt op het helpen van patiënten bij het identificeren van hun problemen en waarbij ambivalentie op een empathische manier wordt onderzocht. Het is een bekende vorm van counseling en wordt beschouwd als een bruikbare interventiestrategie bij de behandeling van leefstijlproblemen.
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij gebruik wordt gemaakt van telefonische motiverende gespreksvoering. De begeleidingsinterventie omvat 6 telefoontjes gedurende een periode van 12 weken, na 3 weken klimaattherapie onder supervisie op de Canarische Eilanden te hebben gevolgd
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0027
- Oslo University hospital, Department for clima therapy
-
Oslo, Noorwegen
- University of Oslo, Departement of health and society
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 3 weken klimaattherapie onder toezicht uitgevoerd op de Canarische Eilanden
- Noors kunnen schrijven en communiceren
- PASI meer dan 7 op aanvraag
Uitsluitingscriteria:
- meer dan 5 klimaattherapiebehandelingen gedurende de laatste 10 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Motiverende gespreksvoering
|
De techniek van motiverende gespreksvoering zal worden gebruikt om de therapietrouw van de patiënt aan meerdere veranderingen in het gezondheidsgedrag te verbeteren en om patiënten met psoriasis te ondersteunen bij het effectief zelfmanagement. De interventie bespreekt vier hoofdthema's: voeding, lichaamsbeweging, stressmanagement en behandeling van psoriasis. Motiverende gespreksvoering is een patiëntgerichte directieve counselingtechniek die zich richt op het helpen van patiënten bij het identificeren van hun problemen en waarbij ambivalentie op een empathische manier wordt onderzocht. Een belangrijk doel van motiverende gespreksvoering is om het belang van verandering vanuit het perspectief van de cliënt te vergroten. Dit wordt bereikt door specifieke soorten open vragen, selectieve reflecties en reflectief luisteren te gebruiken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SAPASI (+ PASI op T1 en T2)
Tijdsspanne: Verandering in SAPASI vanaf baseline tot 3 weken, 6 weken en 12 weken
|
De zelf-toegediende psoriasisgebied- en ernstindex (SAPASI) is een gestructureerd instrument om de ernst van psoriasis te meten.
|
Verandering in SAPASI vanaf baseline tot 3 weken, 6 weken en 12 weken
|
HeiQ
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden, 6 maanden
|
De heiQ™ is een in Australië ontwikkeld impactevaluatiesysteem voor gezondheidseducatie.
Het bestaat uit een set van acht schalen.
Elke schaal is een onafhankelijke vragenlijst en samen geven ze een uitgebreid profiel van de beoogde resultaten van programma's voor gezondheidseducatie/zelfmanagement.
|
verandering van baseline naar 3 maanden, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
15D
Tijdsspanne: Verandering in 15D vanaf baseline tot 6 weken en 12 weken
|
De 15D is een generiek, veelomvattend (15-dimensionaal), zelf-beheerd instrument voor het meten van HRQoL bij volwassenen (leeftijd 16+ jaar).
|
Verandering in 15D vanaf baseline tot 6 weken en 12 weken
|
Vragenlijst over leefstijl
Tijdsspanne: Verandering in leefstijlparameters vanaf baseline tot 6 weken en 12 weken
|
Vragen over lichaamsbeweging, voeding, stress, verandering van levensstijl
|
Verandering in leefstijlparameters vanaf baseline tot 6 weken en 12 weken
|
BIPQ-2
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 en 6 maanden
|
korte vragenlijst over ziektebeleving
|
Verander van baseline naar 3 en 6 maanden
|
Psoriasis Kennisvragenlijst
Tijdsspanne: verandering in kennis vanaf baseline tot 3 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
40 vragen over psoriasis en de behandeling van psoriasis
|
verandering in kennis vanaf baseline tot 3 weken, 3 maanden en 6 maanden
|
Bereidheid om te veranderen om psoriasis te beheersen
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden en 6 maanden
|
8 vragen over plannen voor verandering of uitgevoerde verandering die psoriasissymptomen beheersen
|
verandering van baseline naar 3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Astrid K. Wahl, PhD, University of Oslo, Departement of Health and Society,Department of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OsloUHBHR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psoriasis
-
ProgenaBiomeWervingPsoriasis | Psoriasis vulgaris | Psoriasis van de hoofdhuid | Psoriatische plaque | Psoriasis Universalis | Psoriasis gezicht | Psoriasis Nagel | Diffuse psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis annularis | Psoriasis genitale | Geografische psoriasisVerenigde Staten
-
Clin4allWervingPsoriasis van de hoofdhuid | Psoriasis Nagel | Psoriasis palmaris | Psoriasis genitale | Psoriasis PlantarisFrankrijk
-
Innovaderm Research Inc.VoltooidHoofdhuid Psoriasis | Pustuleuze palmoplantaire psoriasis | Niet-pustuleuze palmoplantaire psoriasis | Elleboog Psoriasis | OnderbeenpsoriasisCanada
-
AmgenVoltooidPsoriasis-type psoriasis | Psoriasis van het plaquetypeVerenigde Staten
-
UCB Biopharma S.P.R.L.VoltooidMatige tot ernstige psoriasis | Gegeneraliseerde pustuleuze psoriasis en erytrodermische psoriasisJapan
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyWervingPsoriasis | Psoriasis vulgaris | Psoriasis van de hoofdhuid | Psoriatische plaque | Psoriasis Universalis | Psoriasis palmaris | Psoriatische erytrodermie | Psoriatische nagel | Psoriasis guttata | Psoriasis omgekeerd | Psoriasis PustuleuzeFrankrijk
-
TakedaWervingGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.WervingGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
Shanghai Huaota Biopharmaceutical Co., Ltd.WervingGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis (GPP)China
Klinische onderzoeken op Motiverende gespreksvoering
-
Ruth Masterson-CreberUniversity of Pennsylvania; Edna G Kynett Memorial FoundationVoltooidHartfalenVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Voltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol misbruikVerenigde Staten
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalVoltooid
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidKanker bij kinderenVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid