- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01357226
Using the Blood Pressure TRU in Clinical Settings: a Knowledge Translation Study
Using the Bp TRU in Clinical Settings: a Knowledge Translation Study
Context: Use of automated blood pressure (BP) measurement devices in the office setting is increasingly recognized as superior to manual BP measurement. Current recommendations are to have the patient alone in a quiet room, with no interactions with health care professionals during the readings. However, this may not be practical in primary care offices where the exam rooms are constantly being used.
Objective: To compare measurements with an automated BP device in private examination rooms with measurements in non-private areas of a primary care office.
Design: Randomized controlled trial with cross-over.
Setting: Community based primary care office participating in the NorTReN Practice Based Research Network in Toronto, Ontario.
Participants: Fifty consecutive consenting patients over the age of 18 having their BP checked as part of their routine care.
Intervention: Patients will be randomly allocated to either automated BP measurement in an exam room, or in a non-private area of the clinic. After being tested in the first location they will subsequently be tested in the second location with the same device.
Main outcome measure: The primary outcome measure is a comparison between the mean systolic values of the automated BP measurements in the two office areas. The investigators will use the t-test for paired samples. The secondary outcome is a comparison of systolic values for patients with previously documented hypertension. The investigators define a clinically meaningful result as a difference of 5 mmHg or more in systolic BP.
Conclusion: New technology is more readily adopted if barriers to use are minimized. If the investigators find no differences in BP readings between office locations, physicians will then have the convenience of an additional office area to implement the automated BP measurement device.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
-
North York, Ontario, Canadá, M3B 3S6
- North York Family Health Team
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Able to consent
- Over the age of 18
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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All patients over the age of 18
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Automated Blood Pressure measurements in two different environments
Prazo: Day of consent
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Comparison of the mean systolic values of the automated blood pressure measurement in the private exam room and the common area (laboratory area).
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Day of consent
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Automated Blood Pressure values of hypertensive patients in two different environments
Prazo: Day of consent
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Comparison of the mean systolic blood pressure measurements for patients with previously documented hypertension in the private exam room and the common area (laboratory area).
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Day of consent
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Greiver, MD, North Toronto Primary Care Research Network
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-0519
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