- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01357226
Using the Blood Pressure TRU in Clinical Settings: a Knowledge Translation Study
Using the Bp TRU in Clinical Settings: a Knowledge Translation Study
Context: Use of automated blood pressure (BP) measurement devices in the office setting is increasingly recognized as superior to manual BP measurement. Current recommendations are to have the patient alone in a quiet room, with no interactions with health care professionals during the readings. However, this may not be practical in primary care offices where the exam rooms are constantly being used.
Objective: To compare measurements with an automated BP device in private examination rooms with measurements in non-private areas of a primary care office.
Design: Randomized controlled trial with cross-over.
Setting: Community based primary care office participating in the NorTReN Practice Based Research Network in Toronto, Ontario.
Participants: Fifty consecutive consenting patients over the age of 18 having their BP checked as part of their routine care.
Intervention: Patients will be randomly allocated to either automated BP measurement in an exam room, or in a non-private area of the clinic. After being tested in the first location they will subsequently be tested in the second location with the same device.
Main outcome measure: The primary outcome measure is a comparison between the mean systolic values of the automated BP measurements in the two office areas. The investigators will use the t-test for paired samples. The secondary outcome is a comparison of systolic values for patients with previously documented hypertension. The investigators define a clinically meaningful result as a difference of 5 mmHg or more in systolic BP.
Conclusion: New technology is more readily adopted if barriers to use are minimized. If the investigators find no differences in BP readings between office locations, physicians will then have the convenience of an additional office area to implement the automated BP measurement device.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Canada, M3B 3S6
- North York Family Health Team
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Able to consent
- Over the age of 18
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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All patients over the age of 18
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Automated Blood Pressure measurements in two different environments
Lasso di tempo: Day of consent
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Comparison of the mean systolic values of the automated blood pressure measurement in the private exam room and the common area (laboratory area).
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Day of consent
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Automated Blood Pressure values of hypertensive patients in two different environments
Lasso di tempo: Day of consent
|
Comparison of the mean systolic blood pressure measurements for patients with previously documented hypertension in the private exam room and the common area (laboratory area).
|
Day of consent
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Greiver, MD, North Toronto Primary Care Research Network
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-0519
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