Comparison of Clinical Outcomes and Performance of Total Knee Replacement Patients Before and After Surgery (TKR)
Comparison of Clinical Scales and Quantitative Knee Motion Data in Assessing the Clinical Outcomes and Performance of Total Knee Replacement Patients Before and After Surgery
This study is to determine the relevancy of clinical scales for outcome measures as compared to flexion angle and other gait measures. Clinical outcomes measures in the form of the Knee Society Score and the WOMAC Score will be obtained from patients. Gait data will also be obtained from total knee replacement (TKR) patients at pre-operative and post-operative times. Gait data will be measured on unaffected normal controls as a second baseline.
The hypothesis is that the subjects clinical outcome measures do not accurately reflect gait dependent outcomes amd functional performance of the total knee replacement.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Patients scheduled to undergo unilateral total knee replacement (TKR) surgery will be the subjects of the study. A control group of Healthy volunteers, will serve as a control group. The control group will be matched as close as possible by age and gender to the TKR group. Both pre and post-operative (3 weeks, 6, 9 and 12 months follow-up) measurements will be performed on the TKR group.
A Intelligent Device for Energy Expenditure and Activity (IDEEA) will be used to record body motion, the sensors for the IDEEA device will be placed on the patient and secured with adhesive tape(if not allergic) once the IDEEA device is properly placed on the patient, measuring and calibrating can start.
The patient will be required to perform tasks, walking at a normal pace for approximately 100 feet on a level surface, walk up and down moderate incline ramp, climb stairs 7 to 8 steps, sit and rise from two chairs. Parameters will be measured on each subject, knee flexion angle( walking, stair climbing and sitting), velocity ( walking and stair climbing), Stride length (walking), Energy (walking, stair climbing, and sitting), other parameters will be added as needed.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Bernardino, California, Estados Unidos, 92408
- Loma Linda University Healthcare, Deptartment of Orthopaedic Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy
- needs unilateral total knee replacement
Exclusion Criteria:
- Active infection
- Autoimmune disease/ parkinson's disease
- HIV
- psychosocial disorders that would preclude accurate evaluation or substance abuse
- allergic to
- pregnant
- active malignancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparison of Clinical Outcomes and Performance of Total Knee Replacement Patient before and after surgery
Prazo: 36 months
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To determine the relevancy of clinical scales for outcome measures as compared to flexion angle and other gait measures.
Clinical measures in the form of the Knee Society Score and the WOMAC Score will be obtained from patients.
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36 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary D. Botimer, M.D., Loma Linda University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5110158
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