Ultrassom e outras imagens de bloqueios arteriais
30 de novembro de 2019 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Ultrassom com contraste de neovascularização da placa carotídea
Fundo:
- Os tratamentos para artérias carótidas parcialmente bloqueadas são determinados pelos sintomas de uma pessoa e por testes que mostram a gravidade do bloqueio. Estudos mostram que o material que bloqueia uma artéria é mais importante para detectar problemas futuros do que o quão apertado é o bloqueio. Os pesquisadores querem desenvolver melhores estudos de imagem para descobrir quais bloqueios são de maior risco.
Objetivos.
- Para usar estudos de imagem para observar bloqueios da artéria carótida de alto risco.
Elegibilidade:
- Indivíduos com pelo menos 21 anos de idade cujos exames de ultrassom mostrem um bloqueio importante da artéria carótida.
Projeto:
- Os participantes serão avaliados com histórico médico, exame físico, exames de sangue e urina, ultrassonografia e ressonância magnética (MRI).
- Os participantes farão ultrassom e outros exames para obter imagens das artérias. Os exames usarão medicamentos que podem ajudar os médicos do estudo a obter uma imagem melhor dos vasos sanguíneos e bloqueios.
- Os participantes terão telefonemas de acompanhamento anualmente por 3 anos. Se um participante posteriormente fizer uma cirurgia para remover o bloqueio, o cirurgião salvará parte dela para estudos futuros.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
As avaliações tradicionais da doença aterosclerótica nas artérias carótidas e as recomendações de tratamento têm se concentrado principalmente no grau de obstrução.
Dados emergentes de séries histológicas e estudos de imagem avançados sugerem que características anatômicas relacionadas à biologia da placa, incluindo inflamação, acúmulo de lipídios e angiogênese, podem ser usadas para detectar placas vulneráveis com maior probabilidade de causar efeitos clínicos.
O ultrassom com contraste (CEUS) é uma nova técnica que visualiza exclusivamente a neovascularização intraplaca.
A ressonância magnética (MRI) do núcleo lipídico da placa carotídea e hemorragia intraplaca mostrou valor na previsão de eventos neurológicos futuros.
Propomos uma abordagem multimodal para avaliar a atividade da placa em indivíduos com doença carotídea conhecida usando CEUS, ressonância magnética e avaliação de biomarcadores séricos.
Em indivíduos submetidos à endarterectomia carotídea, os achados de imagem serão validados pela histologia.
Os achados de imagem e histológicos serão comparados com eventos cardiovasculares prospectivos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Critérios de inclusão para o Grupo A:
- Indivíduos adultos com idade maior ou igual a 21 anos
- Capaz de dar consentimento informado por escrito
- Exame de ultrassom clínico prévio mostrando uma estenose carotídea maior ou igual a 50 por cento
Critérios de inclusão para o Grupo B:
- Indivíduos adultos com idade maior ou igual a 21 anos
- Capaz de dar consentimento informado por escrito
- Exame clínico prévio de ultrassonografia mostrando estenose carotídea suspeita de causar sintomas e/ou indicação clínica de endarterectomia carotídea
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Fibrilação atrial ou outro ritmo irregular que impeça a aquisição adequada da imagem
- Indivíduos com contra-indicação para o agente de contraste de ultrassom.
- Indivíduos com marcapassos, desfibriladores, clipes de aneurisma cerebral, estimuladores neurais, implantes auriculares ou outras contra-indicações clínicas para ressonância magnética serão excluídos da parte de ressonância magnética do estudo.
- Indivíduos com uma taxa de filtração glomerular estimada [eGFR] inferior a 30 ml/min/1,73 m(2) a área de superfície corporal será excluída da porção de RM de contraste do estudo, mas ainda será submetida a imagens sem contraste.
- A eGFR será usada para estimar a função renal se relatada pelo laboratório. Caso contrário, a taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) pode ser baseada na equação do estudo Modificação da Dieta na Doença Renal (MDRD) (ver abaixo) em indivíduos com função renal estável. Esta fórmula não é aplicável a indivíduos com insuficiência renal aguda: eGFR (ml/min/1,73 m(2)) igual a 175 vezes (creatinina sérica) -1,154 vezes (idade) -0,203 vezes 0,742 (se o sujeito for do sexo feminino) vezes 1,212 (se o sujeito for negro).
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vandana Sachdev, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Naghavi M, Libby P, Falk E, Casscells SW, Litovsky S, Rumberger J, Badimon JJ, Stefanadis C, Moreno P, Pasterkamp G, Fayad Z, Stone PH, Waxman S, Raggi P, Madjid M, Zarrabi A, Burke A, Yuan C, Fitzgerald PJ, Siscovick DS, de Korte CL, Aikawa M, Juhani Airaksinen KE, Assmann G, Becker CR, Chesebro JH, Farb A, Galis ZS, Jackson C, Jang IK, Koenig W, Lodder RA, March K, Demirovic J, Navab M, Priori SG, Rekhter MD, Bahr R, Grundy SM, Mehran R, Colombo A, Boerwinkle E, Ballantyne C, Insull W Jr, Schwartz RS, Vogel R, Serruys PW, Hansson GK, Faxon DP, Kaul S, Drexler H, Greenland P, Muller JE, Virmani R, Ridker PM, Zipes DP, Shah PK, Willerson JT. From vulnerable plaque to vulnerable patient: a call for new definitions and risk assessment strategies: Part I. Circulation. 2003 Oct 7;108(14):1664-72. doi: 10.1161/01.CIR.0000087480.94275.97.
- Lorenz MW, Markus HS, Bots ML, Rosvall M, Sitzer M. Prediction of clinical cardiovascular events with carotid intima-media thickness: a systematic review and meta-analysis. Circulation. 2007 Jan 30;115(4):459-67. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.628875. Epub 2007 Jan 22.
- Costanzo P, Perrone-Filardi P, Vassallo E, Paolillo S, Cesarano P, Brevetti G, Chiariello M. Does carotid intima-media thickness regression predict reduction of cardiovascular events? A meta-analysis of 41 randomized trials. J Am Coll Cardiol. 2010 Dec 7;56(24):2006-20. doi: 10.1016/j.jacc.2010.05.059. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2016 Apr 5;67(13):1660.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
29 de julho de 2011
Conclusão do estudo
27 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2019
Última verificação
27 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110224
- 11-H-0224
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