Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang és egyéb képek az artériák elzáródásáról

2019. november 30. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

A carotis plakk neovaszkularizáció kontrasztanyagos ultrahangos képalkotása

Háttér:

- A részlegesen elzáródott nyaki artériák kezelését az egyén tünetei és azok a tesztek határozzák meg, amelyek megmutatják, mennyire súlyos az elzáródás. A tanulmányok azt mutatják, hogy az artériát elzáró anyag fontosabb a jövőbeni problémák észlelésében, mint az, hogy mennyire szoros az elzáródás. A kutatók jobb képalkotó tanulmányokat szeretnének kidolgozni, hogy megtudják, mely elzáródások nagyobb kockázatot jelentenek.

Célok:

- Képalkotó vizsgálatok alkalmazása a magas kockázatú nyaki artéria elzáródások vizsgálatára.

Jogosultság:

- 21 évesnél idősebb személyek, akiknek az ultrahangos vizsgálata jelentős nyaki artéria elzáródást mutat.

Tervezés:

  • A résztvevőket kórtörténettel, fizikális vizsgálattal, vér- és vizeletvizsgálattal, ultrahanggal és mágneses rezonancia képalkotással (MRI) szűrik.
  • A résztvevők ultrahanggal és egyéb szkenneléssel rendelkeznek, hogy képet kapjanak az artériákról. A vizsgálatok során olyan gyógyszereket használnak, amelyek segíthetnek a vizsgáló orvosoknak jobb képet kapni az erekről és az elzáródásokról.
  • A résztvevők 3 éven keresztül évente telefonhívást kapnak. Ha egy résztvevőnél később műtétet hajtanak végre az elzáródás eltávolítására, a sebész megőrzi annak egy részét későbbi tanulmányozás céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A nyaki artériák atherosclerotikus betegségeinek hagyományos értékelései és a kezelési javaslatok elsősorban az elzáródás mértékére összpontosítottak. A szövettani sorozatokból és fejlett képalkotó vizsgálatokból származó adatok arra utalnak, hogy a plakkbiológiával kapcsolatos anatómiai jellemzők, beleértve a gyulladást, a lipid felhalmozódást és az angiogenezist, felhasználhatók a sebezhető plakkok kimutatására, amelyek nagyobb valószínűséggel okoznak klinikai hatásokat. A kontrasztanyagos ultrahang (CEUS) egy új technika, amely egyedülállóan vizualizálja az intraplaque neovaszkularizációt. A carotis plakk lipidmag és az intraplakkos vérzés mágneses rezonancia képalkotása (MRI) értéket mutatott a jövőbeli neurológiai események előrejelzésében. Multimodális megközelítést javasolunk ismert carotis betegségben szenvedő alanyok plakk aktivitásának felmérésére CEUS, MRI képalkotás és szérum biomarker kiértékelés segítségével. A carotis endarterectomián átesett személyeknél a képalkotó leleteket szövettan igazolja. Mind a képalkotó, mind a szövettani leleteket összehasonlítják a várható kardiovaszkuláris eseményekkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Felvételi kritériumok az A csoporthoz:

  • A felnőtt alanyok életkora legalább 21 év
  • Képes írásos beleegyezést adni
  • Korábbi klinikai ultrahangvizsgálat, amely 50 százaléknál nagyobb vagy egyenlő carotis szűkületet mutatott

Bevételi kritériumok a B csoporthoz:

  • A felnőtt alanyok életkora legalább 21 év
  • Képes írásos beleegyezést adni
  • Előzetes klinikai ultrahangvizsgálat, amely feltételezhetően tüneteket okozó carotis szűkületet mutat, és/vagy klinikai ajánlás carotis endarterectomiára

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Pitvarfibrilláció vagy egyéb szabálytalan ritmus, amely kizárja a megfelelő képalkotást
  • Azok az alanyok, akiknél az ultrahang kontrasztanyag alkalmazása ellenjavallt.
  • A pacemakerrel, defibrillátorral, agyi aneurizma klipszel, neurális stimulátorral, fülimplantátummal vagy a mágneses rezonancia szkennelés egyéb klinikai ellenjavallatával rendelkező alanyok kizárásra kerülnek a vizsgálat MRI részéből.
  • Alanyok, akiknek a becsült glomeruláris filtrációs rátája [eGFR] kevesebb, mint 30 ml/perc/1,73 m(2) testfelületet ki kell zárni a vizsgálat kontrasztos MRI részéből, de még mindig nem kontrasztos képalkotásnak vetik alá.
  • Az eGFR-t a vesefunkció becslésére használják fel, ha azt a laboratórium jelenti. Egyébként a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) a vesebetegségben szenvedő étrend módosítása (MDRD) vizsgálati egyenletén alapulhat (lásd alább) stabil vesefunkciójú alanyoknál. Ez a képlet nem alkalmazható akut veseelégtelenségben szenvedő betegeknél: eGFR (ml/perc/1,73) m(2)) egyenlő 175-szeresével (szérum kreatinin)-1,154 alkalommal (életkor)-0,203 szor 0,742 (ha az alany nő) szor 1,212 (ha az alany fekete).
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vandana Sachdev, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 29.

A tanulmány befejezése

2016. április 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 17.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 27.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 110224
  • 11-H-0224

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel