Melhorando os resultados para crianças hipertensas
8 de setembro de 2015 atualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Aproximadamente 200 crianças de 6 a <18 anos recebendo medicamentos para hipertensão essencial (HTN) serão recrutadas na Clínica de Hipertensão Pediátrica no momento de uma visita clínica de rotina.
Os indivíduos participantes serão solicitados a usar o monitor de pressão arterial ambulatorial (ABPM) por 24 horas dentro de 2 semanas da visita de qualificação.
As medidas obtidas com o MAPA serão comparadas com as medidas obtidas por procedimentos clínicos de rotina documentados no prontuário clínico do sujeito.
A estatística Kappa será utilizada para comparar as diferenças no controle documentado da PA entre as duas medidas, bem como as mudanças nas decisões de gerenciamento terapêutico pelos médicos assistentes com a adição das leituras de MAPA.
O objetivo geral é confirmar que a MAPA leva a um aumento na detecção de hipertensão não controlada, juntamente com um aumento semelhante nos ajustes que aumentam os regimes de medicação anti-hipertensiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
112
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72212
- Arkansas Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Aproximadamente 200 crianças de 6 a <18 anos recebendo medicamentos para hipertensão essencial serão recrutadas na Clínica de Hipertensão Pediátrica no momento de uma visita clínica de rotina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 6 a 17 anos (até 18 anos) recebendo medicamento(s) anti-hipertensivo(s) por histórico do paciente na apresentação para a visita clínica qualificada
- Medição da circunferência do braço de 15-50 cm (limites dos manguitos da SpaceLabs ABPM).
Critério de exclusão:
- Hipertensão grave que, na opinião do médico assistente, impediria o sujeito de atrasar as mudanças na terapia para concluir o estudo.
- Hipertensão secundária de todas as causas (excluindo hipertensão relacionada à obesidade). Isso inclui, entre outros, hipertensão renovascular, doença renal crônica, coarctação da aorta e formas monogênicas de hipertensão.
- Limitações físicas que proíbem a colocação do monitor ABPM.
- Arritmias significativas ou interrupções conhecidas no débito cardíaco que podem interferir na capacidade do monitor de detectar a PA com precisão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Karen Redwine, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABPM Hypertensive Children
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