Улучшение результатов лечения детей с гипертонией
8 сентября 2015 г. обновлено: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Приблизительно 200 детей в возрасте от 6 до 18 лет, получающих лекарства от эссенциальной гипертензии (АГ), будут набраны из детской клиники гипертонии во время обычного визита в клинику.
Участвующих субъектов попросят носить амбулаторный монитор артериального давления (СМАД) в течение 24 часов в течение 2 недель после квалификационного визита.
Измерения, полученные с помощью СМАД, будут сравниваться с измерениями, полученными с помощью обычных клинических процедур, задокументированных в медицинской карте субъекта.
Каппа-статистика будет использоваться для сравнения различий в задокументированном контроле АД между двумя показателями, а также изменений в решениях лечащих врачей о терапевтическом управлении с добавлением показаний СМАД.
Общая цель состоит в том, чтобы подтвердить, что СМАД приводит к более частому выявлению неконтролируемой АГ наряду с аналогичным увеличением корректировок, увеличивающих схемы антигипертензивных препаратов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
112
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72212
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Приблизительно 200 детей в возрасте от 6 до 18 лет, получающих лекарства от эссенциальной АГ, будут набраны из клиники детской гипертонии во время планового посещения клиники.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 до 17 лет (до 18 лет), получающих антигипертензивные препараты в соответствии с анамнезом при поступлении на квалификационный визит в клинику
- Измерение окружности руки 15-50 см (пределы манжет SpaceLabs ABPM).
Критерий исключения:
- Тяжелая АГ, которая, по мнению лечащего врача, не позволила бы субъекту отложить изменение терапии для завершения исследования.
- Вторичная АГ от всех причин (за исключением АГ, связанной с ожирением). Это включает, но не ограничивается реноваскулярной АГ, хронической болезнью почек, коарктацией аорты и моногенными формами АГ.
- Физические ограничения, запрещающие размещение монитора СМАД.
- Значительные аритмии или известные нарушения сердечного выброса, которые могут повлиять на способность монитора точно определять АД.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Karen Redwine, MD, Arkansas Children's Hospital Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABPM Hypertensive Children
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .