Observational Study Evaluating the Use of Intellivent® for Patients With Respiratory Distress Syndrome (intellivent)
Etude Clinique Observationnelle, Prospective, Ouverte, Monocentrique Sur l'Utilisation d'un Mode Ventilatoire entièrement automatisé Chez Les Patients de réanimation de l'Intubation Jusqu'au Sevrage.
Rational: Intellivent is a ventilation mode completely automated which controls ventilation and oxygenation parameters. Safety and performance of IntelliVent has still been demonstrated in post operative heart surgery for patient with a controlled ventilation on short period (2 to 4 hours). This feasibility study evaluate the use of Intellivent for Intensive care unit patients from intubation to coming off.
Primary objective : Compare parameters which have been selected by automated mod (Intellivent) to those selected by clinical practitioner in a conventional mode
Secondary objectives: Record oxygenation , gaseous interchange and ventilation parameters. Record complications, number of manual adjustments and prognostic signs.
Methodology: Patients in the intensive care unit who need invasive ventilation. They will be included after a detailed information (information note). Oxygenation and ventilation parameters will be recorded 2 times by day from intubation to coming off. The investigator in charge will determine daily at the bedside of the patient the adjustments he should make in a conventional mode. These adjustments will be compared to the IntelliVent automated adjustments.
Experimental study, observational, prospective, comparative, opened, monocentric in an intensive care unit.
Number of patients: 100
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulon, França, 83056
- Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient which needs an invasive ventilation
- Intubation < 24 hours
- Age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- Patient which has withdrawal standard in line with the unit coming off procedure (all criteria must be present)
- temperature ≤ 38,5°C
- No pressor drug
- No sedation,
- Motor response to order,
- Cough during bronchoaspiration
- %VM ≤ 130%, FiO2 ≤ 50%, PEEP ≤ 5 cmH2O, Pinsp ≤ 25 cmH2O.
- Patient with non invasive ventilation .
- Dysfunctions of the ventilatory command (ex Cheyne-Stokes).
- Broncho pleural fistula.
- Brain dead status.
- Pregnant woman.
- Adult under guardianship.
- Person deprived of liberty
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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oxygenation , gaseous interchange and ventilation parameters
Prazo: Participants are followed until they no longer need ventilation up to 10 days
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Record oxygenation , gaseous interchange and ventilation parameters
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Participants are followed until they no longer need ventilation up to 10 days
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: jean-michel arnal, ph, Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arnal JM, Wysocki M, Nafati C, Donati S, Granier I, Corno G, Durand-Gasselin J. Automatic selection of breathing pattern using adaptive support ventilation. Intensive Care Med. 2008 Jan;34(1):75-81. doi: 10.1007/s00134-007-0847-0. Epub 2007 Sep 11.
- Arnal JM, Garnero A, Novonti D, Demory D, Ducros L, Berric A, Donati S, Corno G, Jaber S, Durand-Gasselin J. Feasibility study on full closed-loop control ventilation (IntelliVent-ASV) in ICU patients with acute respiratory failure: a prospective observational comparative study. Crit Care. 2013 Sep 11;17(5):R196. doi: 10.1186/cc12890.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S1FRTOU-3
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