Farmacogenômica e tratamento eficaz com clopidogrel
9 de junho de 2015 atualizado por: Avera McKennan Hospital & University Health Center
O teste farmacogenômico pode melhorar a resposta e evitar efeitos adversos com a terapia com clopidogrel? Um Banco de Bioespécimes para Investigação Genética e Genômica de Clopidogrel.
O objetivo deste repositório de bioespécimes é avaliar o genótipo de um indivíduo, identificar as variações e entender como elas se relacionam com o tratamento com clopidogrel.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é distinguir perfis genéticos que ajudarão um médico a determinar a dose certa ou medicação alternativa para o paciente.
Em parceria com a equipe de genética do Avera Institute for Human Genetics e médicos do Avera Heart Hospital de South Dakota e North Central Heart Institute, a equipe de pesquisa realizará análises genéticas para identificar variações genéticas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
- Avera Institute for Human Genetics
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do Avera Heart Hospital of South Dakota ou do North Central Heart Institute que receberam prescrição de Clopidogrel ou estão sendo considerados para tratamento com Clopidogrel.
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente tomando ou prescrito Clopidogrel ou sob consideração
- Pacientes agudos/intervenção do Avera Heart Hospital
- Pacientes da clínica de cardiologia do Avera Heart Hospital e North Central Heart Institute
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Clopidogrel
Pacientes tomando ou prescritos clopidogrel ou sob consideração Utilizar farmacogenômica para determinar o tratamento mais eficaz
|
Utilizando a farmacogenômica para determinar o tratamento mais eficaz
Outros nomes:
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gareth Davies, PhD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Simon T, Verstuyft C, Mary-Krause M, Quteineh L, Drouet E, Meneveau N, Steg PG, Ferrieres J, Danchin N, Becquemont L; French Registry of Acute ST-Elevation and Non-ST-Elevation Myocardial Infarction (FAST-MI) Investigators. Genetic determinants of response to clopidogrel and cardiovascular events. N Engl J Med. 2009 Jan 22;360(4):363-75. doi: 10.1056/NEJMoa0808227. Epub 2008 Dec 22.
- Shuldiner AR, O'Connell JR, Bliden KP, Gandhi A, Ryan K, Horenstein RB, Damcott CM, Pakyz R, Tantry US, Gibson Q, Pollin TI, Post W, Parsa A, Mitchell BD, Faraday N, Herzog W, Gurbel PA. Association of cytochrome P450 2C19 genotype with the antiplatelet effect and clinical efficacy of clopidogrel therapy. JAMA. 2009 Aug 26;302(8):849-57. doi: 10.1001/jama.2009.1232.
- Topol EJ, Schork NJ. Catapulting clopidogrel pharmacogenomics forward. Nat Med. 2011 Jan;17(1):40-1. doi: 10.1038/nm0111-40. No abstract available.
- Mega JL, Hochholzer W, Frelinger AL 3rd, Kluk MJ, Angiolillo DJ, Kereiakes DJ, Isserman S, Rogers WJ, Ruff CT, Contant C, Pencina MJ, Scirica BM, Longtine JA, Michelson AD, Sabatine MS. Dosing clopidogrel based on CYP2C19 genotype and the effect on platelet reactivity in patients with stable cardiovascular disease. JAMA. 2011 Nov 23;306(20):2221-8. doi: 10.1001/jama.2011.1703. Epub 2011 Nov 16.
- Holmes MV, Perel P, Shah T, Hingorani AD, Casas JP. CYP2C19 genotype, clopidogrel metabolism, platelet function, and cardiovascular events: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2011 Dec 28;306(24):2704-14. doi: 10.1001/jama.2011.1880.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AIHG-1410-Clopidogrel
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