The Efficacy Of A Dead Sea Mineral Enriched Body Cream vs Its Carrier as an Adjuvant Treatment For Psoriatic Patients
14 de novembro de 2012 atualizado por: Ahava Dead Sea Laboratories
A Double Blind Controlled Clinical Trial Comparing The Efficacy Of A Dead Sea Mineral Enriched Body Cream vs Its Carrier as an Adjuvant Treatment For Psoriatic Patients Undergoing Phototherapy
This is a two-center study aimed to assess the efficacy of Dead Sea Minerals in alleviating symptoms of Psoriasis Vulgaris, in 50 patients undergoing phototherapy.
A bilateral left right comparison will be made, after using the study product and the placebo, for 8 weeks, twice daily, on each of the body sides (left right).
In addition to the clinical evaluations, skin biochemistry will be studied using non-invasive techniques.
The latter will be correlated with the clinical results of the patients.
These will serve for future development of diagnostic assays and personalized therapies.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center
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Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Volunteers aged 18-70 diagnosed with moderate to severe chronic stable plaque type Psoriasis for at least 6 months and candidates for phototherapy treatment.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Having 2 symetrical (left right)moderate to severe chronic stable plaque type Psoriasis for at least 6 months and candidates for phototherapy treatment
Exclusion Criteria:
- Volunteers with a known allergy to one of the tested materials or to their ingredients.
- Treatment with medication such as anti-inflammatories, anti-histamines, corticosteroids, systemically or topically applied, unless stopped for 4 weeks prior to the trial in the case of systemic treatment and 2 weeks in the case of topical treatment.
- Volunteers in the process of diagnosis or treatment for cancer / kidney disease / liver disease
- Pregnant or lactating women
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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change from baseline of PASI (Psoriasis Area and Severity Index)
Prazo: 8 weeks
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Grade 2 lesions (left and right- each one assigned a different treatment: study product or placebo)as follows:E=Erythema (redness) I=Induration (thickness) D=Desquamation (scales) 0 = Absent
4 = Very severe sum the result: modified PASI=E+I+D (in absence of all 3 symptomes the PASI equals 0, if all 3 are very severe then it equals 12. |
8 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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change from baseline of the Skin Hydration level
Prazo: 8 weeks
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corneometric measurement of skin capacitance, which indicates hydration level.
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michael David, Professor, Rabin Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P7BH
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