Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Efficacy Of A Dead Sea Mineral Enriched Body Cream vs Its Carrier as an Adjuvant Treatment For Psoriatic Patients

keskiviikko 14. marraskuuta 2012 päivittänyt: Ahava Dead Sea Laboratories

A Double Blind Controlled Clinical Trial Comparing The Efficacy Of A Dead Sea Mineral Enriched Body Cream vs Its Carrier as an Adjuvant Treatment For Psoriatic Patients Undergoing Phototherapy

This is a two-center study aimed to assess the efficacy of Dead Sea Minerals in alleviating symptoms of Psoriasis Vulgaris, in 50 patients undergoing phototherapy. A bilateral left right comparison will be made, after using the study product and the placebo, for 8 weeks, twice daily, on each of the body sides (left right). In addition to the clinical evaluations, skin biochemistry will be studied using non-invasive techniques. The latter will be correlated with the clinical results of the patients. These will serve for future development of diagnostic assays and personalized therapies.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Volunteers aged 18-70 diagnosed with moderate to severe chronic stable plaque type Psoriasis for at least 6 months and candidates for phototherapy treatment.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Having 2 symetrical (left right)moderate to severe chronic stable plaque type Psoriasis for at least 6 months and candidates for phototherapy treatment

Exclusion Criteria:

  • Volunteers with a known allergy to one of the tested materials or to their ingredients.
  • Treatment with medication such as anti-inflammatories, anti-histamines, corticosteroids, systemically or topically applied, unless stopped for 4 weeks prior to the trial in the case of systemic treatment and 2 weeks in the case of topical treatment.
  • Volunteers in the process of diagnosis or treatment for cancer / kidney disease / liver disease
  • Pregnant or lactating women

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
change from baseline of PASI (Psoriasis Area and Severity Index)
Aikaikkuna: 8 weeks

Grade 2 lesions (left and right- each one assigned a different treatment: study product or placebo)as follows:E=Erythema (redness) I=Induration (thickness) D=Desquamation (scales)

0 = Absent

  1. = Slight
  2. = Moderate 3= Severe

4 = Very severe sum the result: modified PASI=E+I+D (in absence of all 3 symptomes the PASI equals 0, if all 3 are very severe then it equals 12.
8 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
change from baseline of the Skin Hydration level
Aikaikkuna: 8 weeks
corneometric measurement of skin capacitance, which indicates hydration level.
8 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ahava Dead Sea Laboratories

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Michael David, Professor, Rabin Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P7BH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis Vulgaris

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa