Investigando os resultados do trauma do membro inferior
Investigando os resultados de pacientes com trauma de membro inferior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
No cenário de trauma grave, a decisão de amputar ou salvar um membro é comum e extremamente difícil de ser tomada. Devido à melhoria das técnicas cirúrgicas reconstrutivas, atualmente não há critérios claros para amputação. Embora o salvamento do membro pareça desejável na maioria das situações, numerosos artigos na literatura científica demonstraram que está associado a aumento da dor, complicações, duração da internação, tempo de reabilitação e custos gerais. Esses fatores podem ser aceitáveis se os pacientes se beneficiarem de um melhor resultado funcional. No entanto, estudos comparando amputação com salvamento de membros relatam consistentemente nenhuma diferença significativa no resultado funcional entre os dois grupos.
Uma limitação importante na metodologia dos estudos mencionados acima é o uso de questionários autorreferidos para determinar o resultado funcional. Os questionários são subjetivos e muitas vezes carecem de especificidade e, portanto, podem não ser verdadeiramente representativos do resultado funcional. Além disso, a falta de informações úteis durante os cuidados pós-operatórios de longo prazo impede a adaptação e otimização das estratégias de reabilitação.
Os pesquisadores planejam usar um sensor vestível para desenvolver uma ferramenta objetiva de avaliação de mobilidade para pacientes com amputação ou cirurgia de salvamento de membro após trauma de membro inferior. Isso resultaria em uma comparação confiável e precisa, que pode ajudar os profissionais de saúde a tomar uma decisão informada entre amputação e salvamento de membros no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W2 1NY
- Imperial College NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sofrido um trauma de membro inferior e submetido a cirurgia de salvamento de membro OU amputação com adaptação de prótese
Critério de exclusão:
- Comprometimento do membro contralateral (ou outro)
- 18 > IDADE > 65
- Atualmente internado em hospital
- Desordem psicológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Reconstrução
Aqueles que passaram por reconstrução de membros após trauma de membros inferiores
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Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis para controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado Funcional (Consistindo de Pontuação do Questionário, Parâmetros de Marcha/Atividades da Vida Diária do Hamlyn Mobility Score (HMS))
Prazo: 3 meses após a reconstrução
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O Hamlyn Mobility Score é uma medida da mobilidade funcional medida por sensores vestíveis durante atividades físicas simples.
O intervalo de pontuação é de 0 a 60, sendo 60 a melhor pontuação possível e representa a função física normal de um adulto saudável.
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3 meses após a reconstrução
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de internação do participante
Prazo: Até a duração do estudo (1-2 anos)
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Essas medições referem-se à jornada de saúde dos participantes (que não são afetados pelo projeto de pesquisa).
A permanência no hospital refere-se ao tempo em torno do trauma do membro inferior e quaisquer outras admissões.
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Até a duração do estudo (1-2 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard M Kwasnicki, BSc (Hons), Imperial College London
- Investigador principal: Shehan Hettiaratchy, PhD, FRCS, Imperial College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRO1934
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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