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PET/CT of Skeletal Muscle Amino Acid Kinetics

9 de janeiro de 2015 atualizado por: University of California, San Francisco
Our goal is to develop and test a new imaging technique to help scientists study sarcopenia, the process by which muscle becomes weaker with age. This imaging technique uses Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT) scanners to measure the ability of muscle to synthesize new protein. This ability to build new muscle protein is known as the Protein Synthesis Rate, and is thought to decline as people age and to contribute to muscle weakening. We are researching this technique in order to develop a tool to help scientists and physicians better understand how muscle ages and how it changes based on some stimulus, such as when people eat a high protein meal, exercise, or take muscle-building drugs. If our research is successful, it will provide a new method for scientists and physicians to test the effectiveness of new drugs and other treatments for muscle weakness. The study will look for healthy woman between the ages of 65 and 80.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

On 2 separate visits, with approximately 2 weeks in between visits. For each visit the volunteer will be required to fast overnight (no food or drink for 10 hours prior to arrival at UCSF (water is OK)).

Visit 1 will last approximately 5-6 hours. Visit 2 will last approximately 8 hours. Each visit will include the same general procedures, with the second visit varying slightly from the first (described below). Including the 10-hour overnight fast, both visits will entail roughly 15 hours of continuous fasting. After completion of Visit 1, snacks and drinks will be available. For Visit 2, the volunteer will have a protein drink roughly 4-5 hours into the visit, and snacks and drinks will be made available when the visit is over.

After checking in, the volunteer will be admitted to the Imaging Suite. i) Catheters At the beginning of each visit, a nurse will place two flexible plastic catheters in veins in the forearms. The catheters will be used to collect blood samples to measure changes in hormone and amino acid levels. They will stay in place for 5 hours. One of the catheters will also be used to infuse stable isotopes.

ii) Stable Isotopes Stable isotopes of amino acids are naturally occurring and are not radioactive. Stable isotopes are very similar to regular amino acids, except that they are a slightly heavier form (e.g., "heavy water" is a stable isotope of regular water). Stable isotopes are already present in very small quantities in your body. For 5 hours (6am - 11am), we will infuse stable isotopes into a forearm vein to increase the naturally occurring level by 7-10%. We will later be able to measure this change using highly sophisticated instruments. This will allow us to calculate the rate at which body builds muscle.

iii) Muscle Biopsies During each of the visits, we will have either 2 or 3 muscle biopsy samples taken directly from 2 small incisions in the muscle of the thigh. On visit 1, we will have biopsies at 2 time points and on visit 2 there will be 3 biopsies. The muscle biopsy procedure involves the taking of a small piece of muscle tissue from the outside of the upper leg, about 4-6 inches above the knee. The skin is cleaned and injected with local anesthetic (lidocaine, a numbing medicine) to minimize any pain. A small incision about 1 cm will be made in the skin, through which a needle about 0.8 cm is advanced into the muscle. A piece of the muscle is then removed with the needle, the skin is closed with a special medical glue or suture, a dressing is applied and pressure on the biopsy site held for about 10 minutes to stop any bleeding that might occur. The leg is then wrapped in an ACE bandage to prevent any bleeding that might occur.

iv) PET/CT Scan In between the biopsies, the volunteer will be injected into a vein with a dose (12.5 millicurie) of L-[methyl-11C]methionine (11C-MET) to begin the PET/CT imaging. Like the stable isotope talked about in section "ii" above, methionine is a naturally occurring amino acid in the body. However, the form of methionine is radioactive (this allows the scanner to detect its presence in your body). The PET/CT will take detailed pictures of the flow of 11C-MET into the muscles of the legs, which will provide information about new muscle protein being formed. The volunteer will need to lie still on a table with the thighs inside the machine. The table will move and the machine will make clicking and whirring noises as the pictures are taken. It will take about 90 minutes to gather the scan data.

v) Ingestion of protein drink Towards the middle of the 2nd visit, the volunteer will be asked to drink approximately 8 fluid ounces of a drink that contains 15 grams of protein.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
        • Imaging Center-Department of Radiology, UCSF

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Healthy women

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Healthy women
  • age 65-80 years old

Exclusion Criteria:

  • with any musculoskeletal disorders
  • with any metabolic disorders
  • blood thinning medications

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determining skeletal muscle Protein synthesis rates, PSR
Prazo: 12 months
protein synthesis rates as measured by both 11C-MET PET/CT and 13C-Phe uptake
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Lang, PhD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PET/CT Amino Acids

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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