Metabolism Associated With Abdominal Fat Mass Distribution
Objectives:
The primary objective of this clinical trial is to characterize metabolic signatures associated with abdominal fat distribution in 40 women with different BMI 29-40 and different abdominal distribution of fat (visceral vs. sub-cutaneous fat).
No intervention with a product is planned. The subjects will be given one high fat meal with commercial products (eggs, milk, cream, bread, fruits, cheese and cheese) on one test day to test the post-prandial metabolic response.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lausanne, Suíça, 1011
- University Hospitals, Service of endocrinology, diabetology, and metabolism
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Lausanne 26, Suíça, 1000
- Nestlé Clinical Development Unit / Metabolic Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI 29-40 kg/m2
- Aged 25-45
Exclusion Criteria:
- Diagnosed metabolic disorder such as Diabetes type 1 and 2, cardiovascular disease, metabolic syndrome
- Pregnancy
- Any pathology (infectious or other) having required an antibiotic therapy within 1 month prior to the beginning of the study.
- Any therapy (contraception apart) within the run-in period of one week before the test day.
- Subject who cannot be expected to comply with treatments and measures.
- Subject who is affected by any specific eating disorder
- Currently participating or having participated in another clinical trial during the last 3 months prior to the beginning of this study.
- Subjects having recently undergone a weight loss of more than 3 kilos during the last 3 months
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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No product is tested
No intervention
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Metabolic plasma, urine and faeces profiles as a function of fat mass distribution
Prazo: Changes from baseline in metabolic profiles at one day following fat meal intake
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Metabolic profiles of plasma, urine and feces samples are obtained by Nuclear Magnetic Resonance spectroscopy and Mass Spectrometry. Fat mass distribution is assessed using CT scan and DXA (Dual X-Ray Energy Absorptiometry). |
Changes from baseline in metabolic profiles at one day following fat meal intake
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insulin sensitivity
Prazo: Measured on the day before the fat meal intake
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Insulin sensitivity is measured by oral glucose tolerance test
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Measured on the day before the fat meal intake
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Basal Energy Expenditure
Prazo: Basal Energy Expenditure is measured on the day preceding the fat meal intake
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Basal Energy Expenditure is measured by indirect calorimetry
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Basal Energy Expenditure is measured on the day preceding the fat meal intake
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vittorio Giusti, MD, PD/MER, University Hospitals of Lausanne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 08.02.NRC
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