Efeitos da Metformina no Metabolismo FFA Hepático
Efeitos da metformina no metabolismo hepático de ácidos graxos livres em pacientes diagnosticados com diabetes tipo 2: um estudo C11 PET
Antecedentes: O tratamento com metformina tem efeitos benéficos no metabolismo da glicose e lipídios. Embora haja um consenso geral de que o efeito redutor da glicose no sangue da metformina resulta da inibição da gliconeogênese hepática, é menos claro exatamente como a droga reduz a concentração de triglicerídeos no sangue. Há indicações de que aumenta a oxidação hepática de ácidos graxos livres (FFA), diminuindo assim o substrato para reesterificação e ressecretação como triglicerídeos (TG) de lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL). No entanto, o fígado não é facilmente acessível para amostragem em humanos e, portanto, faltam dados sobre os efeitos clínicos da metformina no fígado. Isso pode mudar devido ao uso crescente da técnica de tomografia por emissão de pósitrons (PET). Usando isótopos de PET (11C ou 18F) acoplados ao palmitato ou a um análogo de ácido graxo, é possível medir de forma não invasiva o manuseio de ácidos graxos hepáticos.
Objetivo: Determinar como o tratamento de 3 meses com metformina (1000 mg duas vezes ao dia) afeta o metabolismo hepático de lipídios e glicose em pacientes com diabetes tipo 2 recém-diagnosticado.
Desenho: Estudo paralelo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego com pacientes recebendo metformina ou placebo. Um grupo de controle de IMC e indivíduos não diabéticos da mesma idade receberá metformina por 3 meses.
Hipótese: A metformina diminui a secreção de VLDL-TG e os triglicerídeos circulantes por aumentar a oxidação hepática de ácidos graxos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2 diagnosticado recentemente
- Idade 50-70 anos
- IMC <40
Critério de exclusão:
- tratamento com insulina
- NASH (esteato-hepatite não alcoólica)
- Câncer
- Anemia
- HbA1C>8,5%
- Pancreatite crônica ou aguda
- Abuso de álcool ou medicamentos
- Alergia à metformina
- Claustrofobia
- Obesidade grave (peso > 130 kg)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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2 comprimidos duas vezes ao dia em 3 meses
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Outro: Controles saudáveis
Controles saudáveis recebendo 1.000 mg de metformina duas vezes ao dia por 3 meses
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1000 mg de metformina duas vezes ao dia em 3 meses
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Metformina
Metformina "Sandoz", 1000 mg duas vezes ao dia por 3 meses
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1000 mg de metformina duas vezes ao dia em 3 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxidação de Ácidos Graxos Hepáticos
Prazo: 90 dias
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Oxidação hepática de ácidos graxos avaliada por PET C11-palmitato dinâmico
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90 dias
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Reesterificação de Ácidos Graxos Hepáticos
Prazo: 90 dias
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Reesterificação de ácidos graxos hepáticos avaliada por C11-palmitato PET
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90 dias
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Absorção Hepática de Ácidos Graxos
Prazo: 90 dias
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Absorção hepática de ácidos graxos avaliada por C11-palmitato PET
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90 dias
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Secreção de VLDL-TG
Prazo: 90 dias
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Secreção hepática de VLDL-TG avaliada por [1-14C] VLDL tracer
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90 dias
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Glicose Corporal Rd
Prazo: 90 dias
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Metabolismo de glicose basal de corpo inteiro avaliado pela cinética do marcador de glicose [3-3H]
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de negócios de ácidos graxos
Prazo: 90 dias
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Turnover de ácidos graxos avaliado como turnover de C11-palmitato de corpo inteiro
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90 dias
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Oxidação de VLDL-TG
Prazo: 90 dias
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Oxidação de VLDL-TG avaliada por dióxido de carbono 14C (CO2) na respiração exalada
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lars C Gormsen, MD PhD, Aarhus University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C11palmitatMetformin
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