- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01740141
Bloqueio do Plexo Braquial. Melhor fazer no início do que no final da cirurgia?
O objetivo do estudo é descobrir se o momento do bloqueio do plexo braquial, antes ou depois da cirurgia, tem impacto na extensão da dor cirúrgica aguda pós-operatória ou na incidência e gravidade da dor de longa duração (crônica) após a cirurgia.
Este é um estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego em pacientes com fraturas do rádio submetidos à cirurgia com placa volar. Os pacientes serão acompanhados por 6 meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0540
- Oslo Universitetssykehus, Ullevaal, dept of anaesthesiology, legevakten
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fratura radial
- ASA 1 e 2
- Capaz de se comunicar em norueguês
- Adequado para cirurgia em anestesia geral e bloqueio do plexo braquial
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Dor crônica
- IMC acima de 35
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Plexo antes da cirurgia
Plexo braquial antes da cirurgia
|
Outros nomes:
|
Outro: Plexo após a cirurgia
Plexo braquial realizado após cirurgia
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor
Prazo: pós-operatório até 6 meses
|
NAS
|
pós-operatório até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Holmberg, MD, MD Ullevaal sykehus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2011/476a
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