- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01740141
Blocco del plesso brachiale. Meglio farlo all'inizio che alla fine dell'intervento?
Lo scopo dello studio è scoprire se la tempistica del blocco del plesso brachiale, prima o dopo l'intervento chirurgico, ha un impatto sull'entità del dolore chirurgico postoperatorio acuto o sull'incidenza e sulla gravità del dolore di lunga durata (cronico) dopo l'intervento chirurgico.
Questo è uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco in pazienti con fratture radiali sottoposti a intervento chirurgico con placca volare. I pazienti saranno seguiti per 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0540
- Oslo Universitetssykehus, Ullevaal, dept of anaesthesiology, legevakten
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frattura radiale
- SASA 1 e 2
- In grado di comunicare in norvegese
- Indicato per interventi chirurgici in anestesia generale e blocco del plesso brachiale
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Dolore cronico
- IMC superiore a 35
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Plesso prima dell'intervento chirurgico
Plesso brachiale prima dell'intervento chirurgico
|
Altri nomi:
|
Altro: Plesso dopo l'intervento chirurgico
Plesso brachiale eseguito dopo intervento chirurgico
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore
Lasso di tempo: postoperatorio a 6 mesi
|
NAS
|
postoperatorio a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Holmberg, MD, MD Ullevaal sykehus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011/476a
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Prove cliniche su Dolore
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University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
Prove cliniche su Blocco del plesso brachiale
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University of AlbertaReclutamentoApnea | Ipoplasia mascellare | Mandibola piccola | Ostruzione delle vie aeree, nasaleCanada
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Hama UniversityReclutamentoMalocclusione, Classe Angle IIRepubblica Araba Siriana
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Cairo UniversitySconosciutoIpoplasia mandibolare | Retrognatismo mandibolareEgitto
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomSconosciutoClasse II Divisione 1 MalocclusioneRegno Unito
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University of BaghdadAttivo, non reclutante
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Mater Misericordiae University HospitalSconosciuto
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustSconosciutoMalocclusione, Classe Angle II
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Dr. Fareena GhaffarCompletatoClasse II Divisione 1 Malocclusione | Retrognatismo mandibolarePakistan
-
Cairo UniversitySconosciutoMalocclusione di II classe, Divisione 1
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University of BirminghamSconosciutoMalocclusione, Classe Angle IIRegno Unito