Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plexus Brachialis Block. Je lepší provést operaci na začátku než na konci?

5. dubna 2016 aktualizováno: Anne Holmberg, Oslo University Hospital

Cílem studie je zjistit, zda načasování blokády brachiálního plexu před nebo po operaci má vliv na rozsah akutní pooperační chirurgické bolesti nebo na výskyt a závažnost dlouhotrvající (chronické) bolesti po operaci.

Jedná se o prospektivní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou studii u pacientů s radiální zlomeninou podstupujících operaci s volární dlahou. Pacienti budou sledováni po dobu 6 měsíců po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0540
        • Oslo Universitetssykehus, Ullevaal, dept of anaesthesiology, legevakten

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Radiální zlomenina
  • ASA 1 a 2
  • Umět komunikovat v norštině
  • Vhodné pro operace v celkové anestezii a blokáda brachiálního plexu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Chronická bolest
  • BMI nad 35

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Plexus před operací
Plexus brachialis před operací
Postup: Blok plexus brachialis
Ostatní jména:
  • LSIB. Ropivakain 7,5 mg/ml, 0,5 ml/kg
Jiný: Plexus po operaci
Plexus brachialis proveden po operaci
Postup: Blok plexus brachialis
Ostatní jména:
  • LSIB. Ropivakain 7,5 mg/ml, 0,5 ml/kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: pooperační do 6 měsíců
NAS
pooperační do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Holmberg, MD, MD Ullevaal sykehus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2011/476a

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit