- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01740141
Plexus Brachialis Block. Je lepší provést operaci na začátku než na konci?
Cílem studie je zjistit, zda načasování blokády brachiálního plexu před nebo po operaci má vliv na rozsah akutní pooperační chirurgické bolesti nebo na výskyt a závažnost dlouhotrvající (chronické) bolesti po operaci.
Jedná se o prospektivní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou studii u pacientů s radiální zlomeninou podstupujících operaci s volární dlahou. Pacienti budou sledováni po dobu 6 měsíců po operaci.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0540
- Oslo Universitetssykehus, Ullevaal, dept of anaesthesiology, legevakten
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Radiální zlomenina
- ASA 1 a 2
- Umět komunikovat v norštině
- Vhodné pro operace v celkové anestezii a blokáda brachiálního plexu
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Chronická bolest
- BMI nad 35
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Plexus před operací
Plexus brachialis před operací
|
Ostatní jména:
|
Jiný: Plexus po operaci
Plexus brachialis proveden po operaci
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bolest
Časové okno: pooperační do 6 měsíců
|
NAS
|
pooperační do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Holmberg, MD, MD Ullevaal sykehus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2011/476a
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Blok plexus brachialis
-
Pluristem Ltd.DokončenoTotální endoprotéza kyčle | Poranění svalůNěmecko
-
Pluristem Ltd.NeznámýIschemie kritické končetiny (CLI)Německo, Spojené království, Maďarsko, Spojené státy, Bulharsko, Česko, Izrael, Severní Makedonie, Polsko
-
Pluristem Ltd.UkončenoCOVID | ARDSIzrael, Německo
-
Pluristem Ltd.DokončenoNekompletní HCT (transplantace hematopoetických buněk)Spojené státy, Izrael
-
Pluristem Ltd.DokončenoOnemocnění periferních cév | Onemocnění periferních tepen | Ischemie kritické končetinySpojené státy
-
Hannah Choe, MDNational Cancer Institute (NCI); PlexxikonUkončenoAkutní onemocnění štěpu versus hostitel | Steroidní refrakterní onemocnění štěpu versus hostitelSpojené státy
-
Pluristem Ltd.DokončenoOnemocnění periferních cév | Onemocnění periferních tepen | Ischemie kritické končetinyNěmecko
-
Pluristem Ltd.DokončenoIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepenSpojené státy, Německo, Korejská republika, Izrael
-
University of PatrasUkončenoBrachiobazilic arteriovenózní píštělŘecko
-
WideTrial, Inc.DostupnýIschemie kritické končetiny (CLI)