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Bloc du plexus brachial. Mieux vaut faire au début qu'à la fin de la chirurgie ?

5 avril 2016 mis à jour par: Anne Holmberg, Oslo University Hospital

Le but de l'étude est de déterminer si le moment du bloc du plexus brachial, avant ou après la chirurgie, a un impact sur l'étendue de la douleur chirurgicale postopératoire aiguë ou sur l'incidence et la sévérité de la douleur de longue durée (chronique) après la chirurgie.

Il s'agit d'une étude prospective, randomisée, en double aveugle chez des patients présentant des fractures radiales subissant une chirurgie avec plaque palmaire. Les patients seront suivis pendant 6 mois après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0540
        • Oslo Universitetssykehus, Ullevaal, dept of anaesthesiology, legevakten

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Rupture radiale
  • ASA 1 et 2
  • Capable de communiquer en norvégien
  • Convient pour la chirurgie en anesthésie générale et bloc du plexus brachial

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • La douleur chronique
  • IMC supérieur à 35

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Plexus avant chirurgie
Plexus brachial avant chirurgie
Procédure: Bloc du plexus brachial
Autres noms:
  • LSIB. Ropivacaïne 7,5 mg/ml, 0,5 ml/kg
Autre: Plexus après chirurgie
Plexus brachial réalisé après chirurgie
Procédure: Bloc du plexus brachial
Autres noms:
  • LSIB. Ropivacaïne 7,5 mg/ml, 0,5 ml/kg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur
Délai: postopératoire à 6 mois
NAS
postopératoire à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne Holmberg, MD, MD Ullevaal sykehus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2012

Première publication (Estimation)

4 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011/476a

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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