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Bloque Plexo Braquial. ¿Es mejor hacerlo al inicio que al final de la cirugía?

5 de abril de 2016 actualizado por: Anne Holmberg, Oslo University Hospital

El objetivo del estudio es averiguar si el momento del bloqueo del plexo braquial, antes o después de la cirugía, influye en la extensión del dolor quirúrgico posoperatorio agudo o en la incidencia y gravedad del dolor duradero (crónico) después de la cirugía.

Se trata de un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego en pacientes con fracturas de radio intervenidos quirúrgicamente con placa volar. Los pacientes serán seguidos durante 6 meses después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0540
        • Oslo Universitetssykehus, Ullevaal, dept of anaesthesiology, legevakten

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fractura radial
  • ASA 1 y 2
  • Capaz de comunicarse en noruego
  • Indicado para cirugía en anestesia general y bloqueo de plexo braquial

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Dolor crónico
  • IMC superior a 35

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Plexo antes de la cirugía
Plexo braquial antes de la cirugía
Procedimiento: Bloqueo del plexo braquial
Otros nombres:
  • LSIB. Ropivacaína 7,5 mg/ml, 0,5 ml/kg
Otro: Plexo después de la cirugía
Plexo braquial realizado después de la cirugía
Procedimiento: Bloqueo del plexo braquial
Otros nombres:
  • LSIB. Ropivacaína 7,5 mg/ml, 0,5 ml/kg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: posoperatorio a 6 meses
NAS
posoperatorio a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Holmberg, MD, MD Ullevaal sykehus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2011/476a

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bloqueo del plexo braquial

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