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上腕神経叢ブロック。手術の終わりまでに行うよりも開始までに行う方が良いですか?

2016年4月5日 更新者:Anne Holmberg、Oslo University Hospital

この研究の目的は、手術前後の腕神経叢ブロックのタイミングが、術後の急性の手術痛の程度や、手術後の長期にわたる(慢性)痛みの発生率と重症度に影響を与えるかどうかを調べることです。

これは、掌板の手術を受けている橈骨骨折患者を対象とした前向き無作為化二重盲検試験です。 患者は、手術後 6 か月間追跡されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oslo、ノルウェー、0540
        • Oslo Universitetssykehus, Ullevaal, dept of anaesthesiology, legevakten

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 橈骨骨折
  • ASA 1 および 2
  • ノルウェー語でコミュニケーションできる
  • 全身麻酔および腕神経叢ブロックの手術に適しています

除外基準:

  • 妊娠
  • 慢性の痛み
  • BMI35以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:手術前の神経叢
手術前の上腕神経叢
他の名前:
  • LSIB。ロピバカイン 7,5 mg/ml, 0,5 ml/kg
他の:手術後の神経叢
手術後に行われる上腕神経叢
他の名前:
  • LSIB。ロピバカイン 7,5 mg/ml, 0,5 ml/kg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠:術後~6ヶ月
NAS
術後~6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anne Holmberg, MD、MD Ullevaal sykehus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月29日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月5日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2011/476a

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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上腕神経叢ブロックの臨床試験

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