- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01793857
Comportamento de busca de cuidados de saúde de cuidadores primários para otite média aguda (OMA) em crianças de 6 meses a menos de 30 meses no Panamá
Comportamento de busca de cuidados de saúde de cuidadores primários para otite média aguda em crianças de 6 meses a menos de 30 meses no Panamá
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é uma pesquisa transversal na qual os cuidadores primários serão questionados se eles se lembram de ter observado uma infecção de ouvido na criança na faixa etária de 6 meses a menos de 30 meses nos últimos 6 meses. Durante a entrevista, os cuidadores principais serão questionados sobre o que fizeram pela criança durante aquele episódio e se procuraram atendimento médico ou não. Eles também serão questionados sobre as características demográficas (como faixa etária) da criança que experimentou esse episódio e o ambiente familiar da criança no momento do episódio (como número de membros da família), etc.
Nenhuma pergunta será feita sobre o episódio em si se o cuidador principal não se lembrar de que a criança teve um nos últimos seis meses.
Aproximadamente 1.300 cuidadores primários serão entrevistados em várias clínicas/clínicas de puericultura no Panamá.
As clínicas serão estratificadas em 'antigos locais de ensaios clínicos' e 'locais de ensaios não clínicos' em áreas urbanas do Panamá, com base na participação no estudo COMPAS. Ambos os 'antigos locais de ensaios clínicos' e 'locais de ensaios não clínicos' incluirão instalações privadas e públicas. Os locais serão selecionados por amostragem de conveniência e os indivíduos elegíveis serão inscritos continuamente, proporcionalmente à cobertura populacional de cada local. Os locais participantes foram, portanto, estratificados para poder avaliar se o comportamento de busca de cuidados de saúde dos cuidadores primários inscritos em locais de ensaios clínicos anteriores é diferente daqueles inscritos em locais de ensaios não clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arraijan, Panamá
- GSK Investigational Site
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Barrio Colon, Panamá
- GSK Investigational Site
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Calidonia, Panamá
- GSK Investigational Site
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Curundu, Panamá
- GSK Investigational Site
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El Espino, Panamá
- GSK Investigational Site
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Guadalupe, La Chorrera, Panamá
- GSK Investigational Site
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Juán Diaz, Panamá
- GSK Investigational Site
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La Chorrera, Panamá
- GSK Investigational Site
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Nuevo Arraijan, Panamá
- GSK Investigational Site
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Panama, Panamá
- GSK Investigational Site
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Pueblo Nuevo, Panamá
- GSK Investigational Site
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Panamá
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La Chorrera, Panamá, Panamá
- GSK Investigational Site
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Panama, Panamá, Panamá
- GSK Investigational Site
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos que o investigador/entrevistador acredita que podem e irão cumprir os requisitos do protocolo (por exemplo, disponibilidade de tempo para a realização da entrevista).
- Consentimento informado assinado obtido do sujeito.
- Indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos, sendo o cuidador principal de pelo menos uma criança com idade entre 6 meses e menos de 30 meses, visitando uma clínica.
Observação:
eu. Embora a criança provavelmente esteja presente no momento da entrevista, sua presença não é necessária.
ii. Se mais de um cuidador principal preenchendo os critérios de inclusão estiver presente por criança, apenas um será incluído neste estudo.
Critério de exclusão:
• Indivíduos que já participaram desta pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Aproximadamente 1.300 cuidadores primários de pelo menos uma criança de 6 meses a menos de 30 meses que foram entrevistados durante uma visita clínica no Panamá.
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Questionário em papel
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comportamento de busca de cuidados de saúde de cuidadores primários quando seu filho era suspeito de ter um episódio de OMA.
Prazo: Durante os últimos seis meses antes da data da entrevista.
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Durante os últimos seis meses antes da data da entrevista.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ocorrência de suspeita de OMA com base nos sintomas relatados pelo cuidador principal.
Prazo: Durante os últimos seis meses antes da data da entrevista.
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Durante os últimos seis meses antes da data da entrevista.
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Determinantes potenciais (como acesso a serviços de saúde) que influenciam o comportamento de busca de cuidados de saúde de cuidadores primários que suspeitaram que seu filho de 6 meses a < 30 meses de idade teve um episódio de OMA durante os últimos seis meses.
Prazo: Durante os últimos seis meses antes da data da entrevista.
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Durante os últimos seis meses antes da data da entrevista.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 116895
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