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Comportamento de busca de cuidados de saúde de cuidadores primários para otite média aguda (OMA) em crianças de 6 meses a menos de 30 meses no Panamá

3 de dezembro de 2015 atualizado por: GlaxoSmithKline

Comportamento de busca de cuidados de saúde de cuidadores primários para otite média aguda em crianças de 6 meses a menos de 30 meses no Panamá

O estudo é uma pesquisa com o objetivo de descrever o comportamento de busca de cuidados de saúde de cuidadores primários quando seu filho de 6 meses a menos de 30 meses foi suspeito de ter um episódio de otite média aguda no Panamá.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é uma pesquisa transversal na qual os cuidadores primários serão questionados se eles se lembram de ter observado uma infecção de ouvido na criança na faixa etária de 6 meses a menos de 30 meses nos últimos 6 meses. Durante a entrevista, os cuidadores principais serão questionados sobre o que fizeram pela criança durante aquele episódio e se procuraram atendimento médico ou não. Eles também serão questionados sobre as características demográficas (como faixa etária) da criança que experimentou esse episódio e o ambiente familiar da criança no momento do episódio (como número de membros da família), etc.

Nenhuma pergunta será feita sobre o episódio em si se o cuidador principal não se lembrar de que a criança teve um nos últimos seis meses.

Aproximadamente 1.300 cuidadores primários serão entrevistados em várias clínicas/clínicas de puericultura no Panamá.

As clínicas serão estratificadas em 'antigos locais de ensaios clínicos' e 'locais de ensaios não clínicos' em áreas urbanas do Panamá, com base na participação no estudo COMPAS. Ambos os 'antigos locais de ensaios clínicos' e 'locais de ensaios não clínicos' incluirão instalações privadas e públicas. Os locais serão selecionados por amostragem de conveniência e os indivíduos elegíveis serão inscritos continuamente, proporcionalmente à cobertura populacional de cada local. Os locais participantes foram, portanto, estratificados para poder avaliar se o comportamento de busca de cuidados de saúde dos cuidadores primários inscritos em locais de ensaios clínicos anteriores é diferente daqueles inscritos em locais de ensaios não clínicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1330

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Arraijan, Panamá
        • GSK Investigational Site
      • Barrio Colon, Panamá
        • GSK Investigational Site
      • Calidonia, Panamá
        • GSK Investigational Site
      • Curundu, Panamá
        • GSK Investigational Site
      • El Espino, Panamá
        • GSK Investigational Site
      • Guadalupe, La Chorrera, Panamá
        • GSK Investigational Site
      • Juán Diaz, Panamá
        • GSK Investigational Site
      • La Chorrera, Panamá
        • GSK Investigational Site
      • Nuevo Arraijan, Panamá
        • GSK Investigational Site
      • Panama, Panamá
        • GSK Investigational Site
      • Pueblo Nuevo, Panamá
        • GSK Investigational Site
    • Panamá
      • La Chorrera, Panamá, Panamá
        • GSK Investigational Site
      • Panama, Panamá, Panamá
        • GSK Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cuidadores primários com pelo menos uma criança de 6 meses a menos de 30 meses visitando uma clínica no Panamá principalmente para consultas de puericultura ou consultas médicas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos que o investigador/entrevistador acredita que podem e irão cumprir os requisitos do protocolo (por exemplo, disponibilidade de tempo para a realização da entrevista).
  • Consentimento informado assinado obtido do sujeito.
  • Indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos, sendo o cuidador principal de pelo menos uma criança com idade entre 6 meses e menos de 30 meses, visitando uma clínica.

Observação:

eu. Embora a criança provavelmente esteja presente no momento da entrevista, sua presença não é necessária.

ii. Se mais de um cuidador principal preenchendo os critérios de inclusão estiver presente por criança, apenas um será incluído neste estudo.

Critério de exclusão:

• Indivíduos que já participaram desta pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Aproximadamente 1.300 cuidadores primários de pelo menos uma criança de 6 meses a menos de 30 meses que foram entrevistados durante uma visita clínica no Panamá.
Questionário em papel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comportamento de busca de cuidados de saúde de cuidadores primários quando seu filho era suspeito de ter um episódio de OMA.
Prazo: Durante os últimos seis meses antes da data da entrevista.
Durante os últimos seis meses antes da data da entrevista.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Ocorrência de suspeita de OMA com base nos sintomas relatados pelo cuidador principal.
Prazo: Durante os últimos seis meses antes da data da entrevista.
Durante os últimos seis meses antes da data da entrevista.
Determinantes potenciais (como acesso a serviços de saúde) que influenciam o comportamento de busca de cuidados de saúde de cuidadores primários que suspeitaram que seu filho de 6 meses a < 30 meses de idade teve um episódio de OMA durante os últimos seis meses.
Prazo: Durante os últimos seis meses antes da data da entrevista.
Durante os últimos seis meses antes da data da entrevista.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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