- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01793857
Suchverhalten von primären Betreuern im Gesundheitswesen bei akuter Mittelohrentzündung (AOM) bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis unter 30 Monaten in Panama
Suchverhalten von primären Betreuern im Gesundheitswesen bei akuter Mittelohrentzündung bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis unter 30 Monaten in Panama
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine Querschnittserhebung, bei der primäre Betreuer gefragt werden, ob sie sich erinnern, in den letzten 6 Monaten bei einem Kind im Alter von 6 Monaten bis unter 30 Monaten eine Ohrenentzündung beobachtet zu haben. Während des Interviews werden die primären Betreuer gefragt, was sie während dieser Episode für das Kind getan haben und ob sie medizinische Hilfe in Anspruch genommen haben oder nicht. Sie werden auch nach den demografischen Merkmalen (z. B. Altersspanne) des Kindes, das diese Episode erlebt hat, und dem häuslichen Umfeld des Kindes zum Zeitpunkt der Episode (z. B. Anzahl der Haushaltsmitglieder) usw. befragt.
Es werden keine Fragen zum Vorfall selbst gestellt, wenn sich die primäre Bezugsperson nicht daran erinnert, dass das Kind in den letzten sechs Monaten einen Vorfall hatte.
Ungefähr 1300 primäre Betreuer werden in mehreren Kliniken/Well-Baby-Kliniken in Panama befragt.
Die Kliniken werden basierend auf der Teilnahme an der COMPAS-Studie in „ehemalige Standorte für klinische Studien“ und „Standorte für nichtklinische Studien“ in städtischen Gebieten Panamas unterteilt. Sowohl „ehemalige klinische Versuchsstandorte“ als auch „nichtklinische Versuchsstandorte“ umfassen private und öffentliche Einrichtungen. Die Standorte werden durch Stichprobenauswahl ausgewählt und geeignete Probanden werden fortlaufend im Verhältnis zur Bevölkerungsabdeckung jedes Standorts eingeschrieben. Die teilnehmenden Standorte wurden daher geschichtet, um beurteilen zu können, ob sich das Gesundheitssuchverhalten von primären Pflegekräften, die an ehemaligen Standorten für klinische Studien eingeschrieben sind, von denen unterscheidet, die an Standorten für nichtklinische Studien eingeschrieben sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arraijan, Panama
- GSK Investigational Site
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Barrio Colon, Panama
- GSK Investigational Site
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Calidonia, Panama
- GSK Investigational Site
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Curundu, Panama
- GSK Investigational Site
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El Espino, Panama
- GSK Investigational Site
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Guadalupe, La Chorrera, Panama
- GSK Investigational Site
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Juán Diaz, Panama
- GSK Investigational Site
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La Chorrera, Panama
- GSK Investigational Site
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Nuevo Arraijan, Panama
- GSK Investigational Site
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Panama, Panama
- GSK Investigational Site
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Pueblo Nuevo, Panama
- GSK Investigational Site
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Panamá
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La Chorrera, Panamá, Panama
- GSK Investigational Site
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Panama, Panamá, Panama
- GSK Investigational Site
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, von denen der Ermittler/Interviewer glaubt, dass sie die Anforderungen des Protokolls erfüllen können und werden (z. B. Zeitverfügbarkeit für die Durchführung des Interviews).
- Unterzeichnete Einverständniserklärung des Probanden.
- Probanden ab 18 Jahren, die die Hauptbetreuungsperson für mindestens ein Kind im Alter von 6 Monaten bis unter 30 Monaten sind und eine Klinik aufsuchen.
Notiz:
ich. Obwohl das Kind zum Zeitpunkt des Interviews höchstwahrscheinlich anwesend sein wird, ist seine Anwesenheit nicht erforderlich.
ii. Wenn pro Kind mehr als eine primäre Betreuungsperson vorhanden ist, die die Einschlusskriterien erfüllt, wird nur eine in diese Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
• Probanden, die zuvor an dieser Umfrage teilgenommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studiengruppe
Ungefähr 1300 primäre Betreuer von mindestens einem Kind im Alter von 6 Monaten bis unter 30 Monaten, die während eines Klinikbesuchs in Panama befragt wurden.
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Papierfragebogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verhalten von primären Betreuern bei der Suche nach medizinischer Versorgung, wenn bei ihrem Kind der Verdacht auf eine AOM-Episode bestand.
Zeitfenster: In den letzten sechs Monaten vor dem Interviewtermin.
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In den letzten sechs Monaten vor dem Interviewtermin.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auftreten einer vermuteten AOM basierend auf den von der primären Pflegekraft gemeldeten Symptomen.
Zeitfenster: In den letzten sechs Monaten vor dem Interviewtermin.
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In den letzten sechs Monaten vor dem Interviewtermin.
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Potenzielle Determinanten (z. B. Zugang zu Gesundheitseinrichtungen), die das Suchverhalten von primären Betreuern nach medizinischer Versorgung beeinflussen, die bei ihrem Kind im Alter von 6 Monaten bis < 30 Monaten den Verdacht hatten, in den letzten sechs Monaten eine AOM-Episode gehabt zu haben.
Zeitfenster: In den letzten sechs Monaten vor dem Interviewtermin.
|
In den letzten sechs Monaten vor dem Interviewtermin.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 116895
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